ACCUZIDE FORT 20 mg/25 mg 30 film kaplı tablet Zararları
Pfizer Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Accuzide Fort zararları, Accuzide Fort önlemler, Accuzide Fort riskler, Accuzide Fort uyarılar, Accuzide Fort yan etkisi, Accuzide Fort istenmeyen etkiler, Accuzide Fort cinsel, Accuzide Fort etkileri, Accuzide Fort tedavi dozu, Accuzide Fort aç mı tok mu, Accuzide Fort hamilelik, Accuzide Fort emzirme, Accuzide Fort alkol, Accuzide Fort kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
( Anjiyoödem ve Hipotansiyon). Advers etkilere bağlı tedavinin kesilmesi hastaların yaklaşık %2’sinde gerekmiştir. Tedavinin kesilmesi için en yaygın neden baş ağrısı (%0.5), daha sonra öksürük ve bulantı ve/veya kusma (%0.2) olmuştur.
Kontrollü klinik çalışmalarda ACCUZIDE ile tedavi edilen hastaların %>l’inde görülen advers etkiler aşağıdadır (N=943).
Kontrollü ve kontrolsüz çalışmalarda kinapril ve hidroklorotiyazid ile birlikte tedavi edilen hastaların %0.5’i ila <%1.0’ında meydana gelen ve tedaviyle ilgisi muhtemel, kesin veya belirsiz klinik advers etkiler, klinik çalışmalarda veya pazarlama sonrası deneyimlerde rastlanan klinik olarak anlamlı olaylar sistem organ sınıfı ve sıklık gruplandırma (çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100), seyrek (>1/10000
ila <1/1000), çok seyrek (<1/10000) ve bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) açısından aşağıda listelenmiştir:
Kan ve lenf sistemi bozuklukları
Seyrek: Agranülositoz, hemolitik anemi, nötropeni, trombositopeni
Bağışıklık sistemi bozuklukları Seyrek: Anafilaktik reaksiyon
Endokrin bozukluklar
Yaygın olmayan: Tiyazidler sebebi ile diyabet hastalarında insulin ihtiyacı değişebilir ve gizli diyabet oluşabilir.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Yaygın: Hiperkalemi
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın: İnsomnia
Yaygın olmayan: Konfüzyon, depresyon, sinirlilik
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın: Baş dönmesi, baş ağrısı, parestezi
Yaygın olmayan: Somnolans, tat almada değişiklik, geçici iskemik ataklar
Seyrek: Senkop
Çok seyrek: Serebral hemoraji
Göz bozuklukları
Yaygın olmayan: Ambliyopi
Çok seyrek: Görmede bulanıklık
Kulak ve iç kulak bozuklukları
Yaygın olmayan: Kulak çınlaması, vertigo
Kardiyak bozukluklar
Yaygın olmayan: Anjina pektoris, miyokard enfarktüsü, palpitasyonlar, taşikardi
Vasküler bozukluklar
Yaygın: Hipotansiyon, postüral hipotansiyon
Yaygın olmayan: Vazodilatasyon
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar
Yaygın: Öksürük, dispne, farenjit, rinit Seyrek: Bronkospazm, eozinofılik pnömoni
Bazı bireysel vakalarda üst solunum yollarını tutan anjiyonörotik ödem ölümcül havayolu girişimlerine sebep olmuştur.
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın: Karın ağrısı, diyare, dispepsi, bulantı, kusma
Yaygın olmayan: Ağız veya boğazda kuruluk, flatulans, pankreatit
Çok seyrek: İleus
Hepato-bilier bozukluklar
Seyrek: Hepatit, kolestatik sarılık
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın olmayan: Anjiyoödem, terleme artışı, pruritus, döküntü
Seyrek: Alopesi, eozinofıl ve/veya artmış ANA titreleri, eksfoliyatif dermatit, pemfıgus, fotosensitivite reaksiyonu, ürtiker, epidermal nekroliz, eritema multiforma, pemfıgus, Stevens-Johnson sendromu (hidroklorotiyazid)
Çok seyrek: Psoriyazis benzeri çiçeklenme
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik bozuklukları
Yaygın: Sırt ağrısı, miyalji
Yaygın olmayan: Artralji, hiperürisemi. Bazı hastalarda gut atağı tiyazid kullanımı ile tetiklenebilir.
Böbrek ve idrar bozuklukları
Yaygın olmayan: Üriner sistem enfeksiyonu, böbrek disfonksiyonu
Üreme sistemi ve meme bozuklukları
Yaygın olmayan: İmpotans
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Yaygın: Göğüs ağrısı, fatigue, asteni
Yaygın olmayan: Ateş, genel ödem, periferal ödem
Araştırmalar:
Yaygın: Serum kreatininde, kan üre nitrojeninde artış
Tiyazid diüretik ile tedavide kolesterol ve trigliserid seviyelerinde yükselme görülebilir. Hematokrit ve trombosit seviyelerinde azalma, serum bilirübin ve karaciğer enzimlerinde artma görülmüştür.
Konjenital G-6-PDH eksikliği olan hastalarda münferit hemolitik anemi vakaları rapor edilmiştir.
Klinik Laboratuvar Test Bulgulan:
Serum elektrolitleri: bkz. Bölüm 4.4
Kreatinin ve Kan Üre Nitrojeni: Serum kreatininde ve kan üre nitrojeninde artışlar (normalin üst limitinin >1.25 katı) ACCUZIDE ile tedavi edilen hastalann sırasıyla %3’ü ve %4’ünde gözlenmiştir.
Serum ürik asit, glukoz, magnezyum, kolesterol, trigliserid, PBI, paratiroid hormon fonksiyon testleri ve kalsiyum: bkz. Bölüm 4.4 Hematoloji: bkz. Bölüm 4.4
Not
Yukanda belirtilen laboratuvar incelemeleri ACCUZIDE tedavisine başlamadan önce yapılmalı ve tedavi sırasında düzenli aralıklarla tekrarlanmalıdır. Özellikle tedavinin başlangıç döneminde ve yüksek riskli hastalarda (böbrek yetmezliği, kolaj en doku hastalığı olanlar, immünsüpresan ilaçlar, sitostatik ilaçlar, allopurinol, prokainamid, digital, glukokortikosteroid, laksatif kullananlar ve yaşlı hastalar) serum elektrolitleri, serum kreatinin düzeyi, kan şekeri ve kan sayımlan daha sık aralıklarla kontrol edilmelidir.
Accuzide Fort ile ilgili diğer bilgiler
- Accuzide Fort Genel
- Accuzide Fort Fiyat
- Accuzide Fort Prospektüs
- Accuzide Fort Kullananlar
- Accuzide Fort Nedir
- Accuzide Fort Kullanımı
- Accuzide Fort Yan Etkileri
- Accuzide Fort Etkileşimi
- Accuzide Fort Gebelik
- Accuzide Fort Saklanması
- Accuzide Fort Muadili
- Accuzide Fort Uyarılar
- Accuzide Fort Endikasyon
- Accuzide Fort Kontrendikasyon
- Accuzide Fort İçeriği
- Accuzide Fort Dozu
- Zararları
- Accuzide Fort Formu
- Accuzide Fort Farmakolojik Özellikler
- Accuzide Fort Farmasötik Özellikler
- Accuzide Fort Ruhsat Bilgileri