ACTEDAY 30 mg 28 film kaplı tablet Zararları
Mentis Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Acteday zararları, Acteday önlemler, Acteday riskler, Acteday uyarılar, Acteday yan etkisi, Acteday istenmeyen etkiler, Acteday cinsel, Acteday etkileri, Acteday tedavi dozu, Acteday aç mı tok mu, Acteday hamilelik, Acteday emzirme, Acteday alkol, Acteday kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Risedronat sodyum Faz III klinik çalışmalarda 15,000 üzerinde hastada çalışılmıştır. Klinik çalışmalarda gözlenen istenmeyen etkilerin çoğu hafif ve orta şiddette olup, genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmemiştir.
Osteoporozu olan ve 36 ay risedronat sodyum 5 mg/gün (n=5020) veya plasebo (n=5048) ile tedavi edilen postmenopozal kadınlarda yapılan Faz III klinik çalışmalarda bildirilen ve risedronat sodyum ile ilişkili olması mümkün ya da muhtemel olduğu düşünülen advers olaylar aşağıda listelenmiştir (plaseboya karşı insidanslar parantez içinde verilmiştir):
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Sinir sistemi bozukluklan
Yaygın: Baş ağrısı
Göz bozukluklan
Yaygın olmayan: iritis*
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın: Konstipasyon, dispepsi, bulantı, karın ağrısı, diyare Yaygın olmayan: Gastrit, özofajit, disfaji, duodenit, özofageal ülser Seyrek: Glossit, özofageal yapışıklık
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın: Kas iskelet ağrısı
Laboratuvar tetkikleri
Seyrek: anormal karaciğer fonksiyon testleri*
* Faz III osteoporoz çalışmalarına ait insidans değildir; sıklık için önceki klinik çalışmalardaki advers olay/laboratuvar/yeniden maruz bırakma bulguları esas alınmıştır. Osteoporozlu postmenopozal kadınlarda günde 5 mg risedronat sodyum (n= 613) ve ayda 2 gün 75 mg risedronat sodyumu (n=616) karşılaştıran bir yıllık, çift kör, çok merkezli bir
çalışmada genel güvenirlik profilleri benzerdir. Aşağıdaki ilave advers olaylar araştırmacılar tarafından ilaçla ilişkili olması mümkün ya da muhtemel advers olaylar olarak kabul edilmiş ve en az % 1 sıklıkta bildirilmiştir (insidans 75 mg risedronat sodyum grubunda, 5 mg risedronat sodyum grubuna göre daha büyüktür): kusma, artralji.
Laboratuvar bulguları:
Bazı hastalarda serum kalsiyum ve fosfat düzeylerinde erken, geçici, asemptomatik ve hafif azalma görülmüştür.
Pazarlama sonrası kullanımda aşağıdaki advers etkiler çok seyrek olarak bildirilmiştir (sıklık bilinmemektedir):
Göz bozuklukları İritis, üveit
Kas iskelet ve bağ dokusu bozuklukları
Çene osteonekrozu
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Anjiyoödem, yaygın döküntü, ürtiker ve büllöz deri reaksiyonları dahil aşırı duyarlılık ve deri reaksiyonları ve Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz izole raporları dahil olmak üzere bazıları şiddetlidir.
İmmün sistem bozuklukları
Anafılaktik reaksiyon
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Acteday ile ilgili diğer bilgiler
- Acteday Genel
- Acteday Fiyat
- Acteday Prospektüs
- Acteday Kullananlar
- Acteday Nedir
- Acteday Kullanımı
- Acteday Yan Etkileri
- Acteday Etkileşimi
- Acteday Gebelik
- Acteday Saklanması
- Acteday Muadili
- Acteday Uyarılar
- Acteday Endikasyon
- Acteday Kontrendikasyon
- Acteday İçeriği
- Acteday Dozu
- Zararları
- Acteday Formu
- Acteday Farmakolojik Özellikler
- Acteday Farmasötik Özellikler
- Acteday Ruhsat Bilgileri