ACTIQ 400 mcg oromukozal aplikatörlü 3 pastil Farmasötik Özellikleri

Genesis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER 1 Yardımcı Maddelerin Listesi

Dekstratlar (glukoz içeren) Susuz sitrik asit Susuz disodyum fosfat

Yapay çilek aroması (maltodekstrin, propilen glikol, yapay aromalar ve trietilsitrat) Magnezyum stearat

Pastili çubuğa tutturmak için kullanılan yenebilir yapıştırıcı: Modifiye gıda mısır nişastası (E1450) Şekerleme şekeri (sukroz ve mısır nişastası) Saf su

Baskı için kullanılan mürekkep: Deiyonize su De-waxed beyaz shellac Propilen glikol

Sentetik mavi kömür zifti boyası (E133)

6.2. Geçimsizlikler

Bulunmamaktadır.

6.3. Raf ömrü

3 yıl.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

30 °C üzeri sıcaklıklarda saklanmamalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Her bir dozdaki Actiq, folyo kaplı kağıt ve ısı ile şekillendirilmiş PVC/Aclar’ ın yine ısı ile birleştirilmesinden oluşan blister ambalajlarda bulunmaktadır ve 3 ünite içeren karton kutularda sunulmaktadır.

6.6 Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

(Ayrıntılı kullanım bilgileri için bkz. 4.2)

Hastalar ve bakıcıları Actiq’de bulunan aktif maddenin bir çocuk için fatal olabilecek miktarda olduğu konusunda uyarılmalıdır. Hastalar ve bakıcıları, tüm ünitelerin çocukların ulaşamayacakları yerlerde saklanması ve açılmış olan preparatın uygun şekilde atılması konusunda uyarılmalıdır.

Üzerinde aktif madde kalıntısı olan pastil hiç bir zaman atılmamalı veya yanlış bir yere konmamalıdır. Kullanılmış olan ürün veya ürün ile ilgili herhangi bir artık madde yerel uygulamalar doğrultusunda imha edilmelidir.