ACTOS 15 mg 28 tablet {Takeda} { 8699456010019 } Zararları
Takeda Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Actos zararları, Actos önlemler, Actos riskler, Actos uyarılar, Actos yan etkisi, Actos istenmeyen etkiler, Actos cinsel, Actos etkileri, Actos tedavi dozu, Actos aç mı tok mu, Actos hamilelik, Actos emzirme, Actos alkol, Actos kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Çift kör çalışmalarda pioglitazon alan hastalarda plasebodan daha fazla (> %0.5) ve izole bir vakadan daha sık bildirilen advers reaksiyonlar MedDRA sistemine ve mutlak sıklığa göre aşağıda listelenmiştir: Sıklıklar şöyle tanımlanmıştır:
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1,000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10,000 ila < 1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Her bir sıklık gruplamasındaki istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.
Pioglitazon tedavi rejimine göre advers reaksiyonların sıklığı | |||||
Mono-terapi | Kombinasyon | ||||
Metformin ile | Sülfonilüre ile | metformin ve sülfonilüre ile | Insülin ile | ||
olmayan | |||||
Sersemlik | yaygın | ||||
Uykusuzluk | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan |
Eye disorders | |||||
Görme bozukluğu | yaygın | yaygın | Yaygın olmayan | ||
Maküler ödem | bilinmiyor | bilinmiyor | bilinmiyor | bilinmiyor | bilinmiyor |
Kulak ve iç kulak bozuklukları | |||||
Vertigo | Yaygın olmayan | ||||
Kardiyak hastalıklar | |||||
Kalp yetmezliği | yaygın | ||||
Benign, malign veya türü belirtilmemiş neoplazmlar (kist ve polipler dahil) | |||||
Mesane kanseri | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan |
Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıkları : | |||||
Dispne | yaygın | ||||
Gastrointestinal bozukluklar | |||||
Şişkinlik | Yaygın olmayan | yaygın | |||
Deri ve derialtı doku bozuklukları | |||||
Terleme | Yaygın olmayan | ||||
Kas iskelet ve bağ dokusu |
İstenmeyen etkiler | Pioglitazon tedavi rejimine göre advers reaksiyonların sıklığı | ||||
Mono-terapi | Kombinasyon | ||||
Metformin ile | Sülfonilüre ile | metformin ve sülfonilüre ile | Insülin ile | ||
hastalıkları | |||||
Kemik kırığı | yaygın | yaygın | yaygın | yaygın | yaygın |
Artralji | yaygın | yaygın | yaygın | ||
Sırt ağrısı | yaygın | ||||
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları | |||||
Hematüri | yaygın | ||||
Glikozüri | Yaygın olmayan | ||||
Proteinüri | Yaygın olmayan | ||||
Üreme sistemi ve meme hastalıkları | |||||
Erektil disfonksiyon | Yaygın | ||||
Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar | |||||
Ödem | Çok yaygın | ||||
Yorgunluk | Yaygın olmayan | ||||
Araştırmalar | |||||
Kilo artışı | yaygın | yaygın | yaygın | yaygın | yaygın |
Kan keratin fosfokinaz artışı | yaygın | ||||
Laktik dehidrogenaz düzeyinde artış | Yaygın olmayan | ||||
Alanin aminotransferaz artışı | bilinmiyor | bilinmiyor | bilinmiyor | bilinmiyor | bilinmiyor |
PAZARLAMA SONRASI VERİLER
Kontrollü klinik çalışmalarda bir yıldan fazla süreyle pioglitazon ile tedavi edilen hastaların %6-9’unda ödem bildirilmiştir. Karşılaştırılan gruplarda (sülfonilüre, metformin) ödem oranları %2-5
arasında bulunmuştur. Ödem bildirimleri genellikle hafif ila orta düzeydedir ve çoğunlukla tedavinin bırakılmasını gerektirmemiştir.
Aktif karşılaştırmalı kontrollü çalışmalarda monoterapi şeklinde verilen pioglitazon ile ortalama kilo artışı bir yılda 2-3 kg olmuştur. Bu, sülfonilüre ile aktif karşılaştırmalı grupta görülene benzerdir.
Görme bozuklukları tedavinin erken döneminde bildirilmiştir ve diğer hipoglisemik bileşiklerde görüldüğü gibi kan glukozu değişiklikleri ile ilişkilidir.
Pioglitazon ile yapılan klinik çalışmalarda ALT’de normalin üst sınırının üç katından daha fazla yükselmelerin insidansı plaseboya eşit, ancak metformin ya da sülfonilüre karşılaştırma gruplarında görülenlerden daha düşük olmuştur. Ortalama karaciğer enzimleri düzeyleri pioglitazon tedavisi ile düşmüştür. Pazarlama sonrası deneyimler sırasında karaciğer enzimlerinde seyrek olarak yükselme ve karaciğer fonksiyon bozukluğu vakaları gözlenmiştir. Her ne kadar çok az vakada fatal sonuç bildirilmişse de, nedensel ilişki ortaya konmamıştır.
Daha önceden majör makrovasküler hastalığı olan hastalarla yapılan bir sonuç çalışmasında, ciddi kalp yetmezliği insidansı, insülin tedavisine eklendiğinde pioglitazon ile plaseboya göre % 1.6 daha yüksek bulunmuştur. Ancak, bu durum bu çalışmada bir mortalite artışına yol açmamıştır.
3.5 yıllık bir sürede 8100 pioglitazonla ve 7400 karşılaştırılan ilaç ile tedavi edilen grupların kullanıldığı randomize, karşılaştırılmalı, çift kör klinik çalışmalardan elde edilen kemik kırığı advers olay raporları analiz edilmiştir. Pioglitazon kullanan kadınlarda (%2.6), karşılaştırılan ilaç kullananlara (%1.7) göre kırıklarda yüksek bir oran gözlenmiştir. Pioglitazon ile tedavi edilen erkekler (%1.3) karşılaştırılan ilaç ile tedavi edilenlerle (%1.5) kıyaslandığında kırıklarda bir artış gözlenmemiştir.
Actos ile ilgili diğer bilgiler
- Actos Genel
- Actos Fiyat
- Actos Prospektüs
- Actos Kullananlar
- Actos Nedir
- Actos Kullanımı
- Actos Yan Etkileri
- Actos Etkileşimi
- Actos Gebelik
- Actos Saklanması
- Actos Muadili
- Actos Uyarılar
- Actos Endikasyon
- Actos Kontrendikasyon
- Actos İçeriği
- Actos Dozu
- Zararları
- Actos Formu
- Actos Farmakolojik Özellikler
- Actos Farmasötik Özellikler
- Actos Ruhsat Bilgileri