4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ACUITEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ACUITEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes alma güçlüğüne sebep olan yüz, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem),

• Kusmaya sebep olan aşırı karın ağrısı (bağırsaklarda anjiyoödem),

• Kalp krizi, kalp atımının hızlanması,

• Kollarda, bacaklarda güçsüzleşme ya da konuşma güçlüğü (felç belirtileri),

• Kurdeşen dahil şiddetli deri döküntüsü, şiddetli kaşıntı, kabarıklık, ciltte şişme ve soyulma, mukoza iltihabı (Stevens Johnson Sendromu),

• İlaca karşı şiddetli alerjik tepki (anaflaktik reaksiyonlar).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACUITEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ayaktayken bayılma hissi. Bu tansiyonunuzun çok düştüğü anlamına gelebilir. ACUITEL'le birlikte başka tansiyon ilacı, alkol alıyorsanız ya da susuz kaldıysanız veya diyalizdeyseniz bunun olma olasılığı artar. Bayılacak gibi hissettiğinizde, bu duygu geçene kadar uzanınız.

• Özellikle böbrek yetmezliğiniz veya damar hastalığınız varsa, şiddetli boğaz ağrısı ya da ciddi ağız yaraları. Bu yetersiz beyaz kan hücreniz olduğu anlamına gelebilir ve enfeksiyon ya da ateş riskini arttırabilir.

• Göğüs ağrısı, göğüs sıkışması, nefes darlığı ve üfürüm sesi, çarpıntı,

• Hastalık hissi ile gelen şiddetli karın ve sırt ağrısı (pankreas iltihabı),

• Ciltte ve gözlerde sararma (sarılık).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.

En yaygın yan etkiler:

• İyi hissetmeme,

• Baş ağrısı, baş dönmesi,

• Yorgunluk,

• Öksürük, akciğer iltihabı,

• Burun akıntısı.

Daha az yaygın yan etkiler:

• İshal, sindirim güçlüğü, gaz,

• Kas ağrısı, kaslarda güçsüzleşme, sırt ağrısı, eklem ağrısı (gut),

• Halsizlik, uyku hali,

• Böbrek ve idrar yolu problemleri,

• Kol ve bacakta uyuşukluk ve karıncalanma,

• Depresyon, sinirlilik,

• Vücutta su tutulması,

• Sinüslerde iltihap,

• Görmede bulanıklık,

• Ereksiyonun sağlanamaması, sürdürülememesi.

Diğer yan etkiler:

• Kulakta çınlama, denge kaybı,

• Bayılma,

• Bronşların daralması,

• Kabızlık,

• Ağızda kuruluk, tat duyusunda bozukluk,

• Görme tembelliği,

• Zihin karışıklığı,

• Saç dökülmesi,

• Karaciğer iltihabı (hepatit)

• Kolay kanama ya da çürüme (beyaz kan hücrelerinde artma ya da trombositlerde azalma), kansızlık (kırmızı kan hücrelerinde düşüklük).

Yan etkilerin raporlanması

Advers etkiler genelde hafif ve geçici olmuştur. Kontrollü çalışmalarda en sık rastlanan klinik advers reaksiyonlar baş ağrısı (%7.2), baş dönmesi (%5.5), öksürük (%3.9), bitkinlik (%3.5), rinit (%3.2), bulantı ve/veya kusma (%2.8) ve miyaljidir (%2.2). Karakteristik olarak, öksürüğün kuru ve sürekli olduğu ve tedavinin kesilmesiyle sona erdiği unutulmamalıdır. Kontrollü klinik çalışmalarda, kinapril ile tedavi edilen hasta grubunda yan etkilere bağlı tedaviyi bırakma oranı %5.3 olmuştur. Kontrollü veya kontrolsüz çalışmalarda kinapril (diüretik ile birlikte veya değil) ile tedavi gören hastaların %0.5'i ila <%1.0'ında (belirtildiği durumlar hariç) meydana gelen ve tedaviyle ilgisi muhtemel, büyük olasılıkla veya kesin veya belirsiz klinik advers etkiler ve klinik çalışmalarda veya pazarlama sonrası deneyimlerde daha az sıklıkta rastlanan olaylar şunlardır: Tüm Vücut: anafilaktoid reaksiyon, fotosensitivite reaksiyonu Kardiyovasküler: anjina pektoris, çarpıntı, postural hipotansiyon, senkop, taşikardi, vazodilatasyon Gastrointestinal: ağız veya boğazda kuruluk, gaz, pankreatit Hematolojik ve Lenfatik: trombositopeni Nörolojik/Psikiyatrik: depresyon, asabiyet, uyuşukluk, baş dönmesi Dermatolojik: alopesi, eksfoliyatif dermatit, terleme artışı, pemfigus, pruritus, döküntü Ürogenital: idrar yolları enfeksiyonu, iktidarsızlık Diğer: ambliyopi, artralji, ödem (periferik ve genel), hemolitik anemi Nadir Olaylar: Kinapril alan hastalarda anjiyoödem (%0.1) bildirilmiştir (bkz. Kontrendikasyonlar ve Uyarılar/Önlemler). Kinaprille ender görülse de, diğer ADE inhibitörleri ile eozinofilik pnömoni bildirilmiştir. Klinik Laboratuvar Test Bulguları: Agranülositoz ve nötropeni kinapril uygulaması ile nadiren rapor edilmiş olup kinaprille olan neden-sonuç ilişkisi kesin değildir. (Bkz. Özel Uyarılar/ Özel Kullanım Önlemleri) Hiperkalemi: (Bkz. Uyarılar/ Önlemler) Kreatinin ve Kan Üre Nitrojeni: Serum kreatinin ve kan üre nitrojeninde artışlar (normalin üst limitinin >1.25 katı) sadece kinapril ile tedavi edilen hastaların sırasıyla %2'si ve %2'sinde gözlenmiştir. Artışların, birlikte diüretik tedavisi alan hastalarda meydana gelme olasılığı, sadece kinapril alan hastalardakine kıyasla daha yüksektir. Bu artışlar çoğunlukla tedavi sırasında geri dönmektedir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.