4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ADALAT CRONO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ADALAT CRONO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•Alerjik reaksiyon

•Alerjik ödem / yüz, göz, dudaklar ve boğazda şişme

•Kaşıntı

•Kurdeşen

•Cilt döküntüsü

•Ciddi alerjik reaksiyonlar

•Derinin tabakalar halinde soyulduğu, yaygın kızarıklık ve doku ölümünün olduğu ciddi bir hastalık olan toksik epidermal nekroliz,

•Işığa karşı alerjik reaksiyonlar

•Deride kabarık mor lekeler

•Nefes darlığı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•Kalp hızında artma

•Çarpıntı

•Tansiyon düşüklüğü

•Bayılma

•His bozuklukları, azalması

•Bağırsakta kitle oluşması

•Bağırsak tıkanıklığı

•Bağırsak ülseri

•Kan şekerinin yükselmesi

•Göğüs ağrısı (Anjina pektoris)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerdenherhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

•Dişeti şişmesi

•Baş ağrısı

•Ödem

•Kan damarlarında genişleme

•Kabızlık

•Hastalık hissi

•Gerginlik

•Uyku bozuklukları

•Baş dönmesi

•Migren

•Titreme

•Görme bozukluğu

•Burun kanaması

•Burunda şişme

•Karın-mide ağrısı

•Bulantı

•Hazımsızlık

•Mide gazı

•Ağız kuruluğu

•Karaciğer enzimlerinde geçici artış

•Kızarma

•Kas krampları

•Eklem şişmesi

•Çok idrara çıkma

•Ağrılı idrar yapma

•İktidarsızlık

•Tanımlanamayan ağrı

•Üşüme

•Ağrılı yutma

•Kusma

•Kanda akyuvar sayısının azalması

•Kanda akyuvar sayısının artması

•Duyu azalması

•Uyuklama hali

•Göz ağrısı

•Sarılık

•Eklem ağrısı

•Kas ağrısı

Bunlar ADALAT CRONO'nun hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Adalat CRONO ile yapılan klinik çalışmalarda en sık görülen yan etkilerin sıklık ve vücut sistemlerinde oluşumuna göre dağılımı (hasta sayısı n = 9566 tarih : 13.10.1998). Sıklık insidansı : %1 ve < %10 ( Çok sık ) Tüm vücutta : asteni (yorgunluk), ödem, başağrısı Kardiyovasküler sistem : periferik ödem, vazodilatasyon, palpitasyon Sindirim sistemi : konstipasyon Sinir sistemi : baş dönmesi Sıklık insidansı : %0.1 ve < %1 ( Sık ) Tüm vücutta : karın ağrısı, göğüs ağrısı, bacak ağrısı, yorgunluk, ağrı Kardiyovasküler sistem : hipotansiyon, postural hipotansiyon, taşikardi, senkop. Sindirim sistemi : diyare, ağız kuruluğu, hazımsızlık, şişkinlik , bulantı Kas - İskelet sistemi : bacak krampları Sinir sistemi : uykusuzluk, sinirlilik, parestezi, uyku hali, vertigo Solunum sistemi : dispne Deri ve ekleri : kaşıntı, kızarıklık Ürogenital sistem : noktüri, poliüri Sıklık insidansı : %0.01 ve < %0.1 ( Ara sıra ) Tüm vücutta : alerjik reaksiyon, substernal göğüs ağrısı, titreme, yüz ödemi, ateş Kardiyovasküler sistem : anjina pektoris (unstabil hariç), kardiyovasküler hastalık Sindirim sistemi : anoreksi, geğirme, gastrointestinal bozukluk, dişeti hiperplazisi, jinjivit, artmış GGT, anormal karaciğer fonksiyon testi, kusma Kas istelet sistemi : artralji, kemik hastalığı, miyalji Sinir sistemi : hipestezi, uyku bozukluğu, tremor Solunum sistemi: burun kanaması Deri ve ekleri : anjiyoödem, makulopapüler kızarıklık, pustüler kızarıklık,terleme, ürtiker, vezikülobullöz kızarıklık Özel duyular : anormal görme, göz bozukluğu, göz ağrısı Ürogenital sistem : dizüri, sık idrara çıkma Adalat CRONO ile ilgili spontan raporlarda en sık görülen yan etkilerin sıklık ve vücut sistemlerinde oluşumuna göre dağılımı (hasta sayısı n = 2886 tarih : 15.09.1998) Sıklık insidansı : %0.01 ( Ender ) Tüm vücutta: anafilaktik reaksiyon Sindirim sistemi: bezoar, disfaji, özofajit, dişeti hastalığı, intestinal tıkanıklık, barsak ülseri,sarılık, artmış SGPT Hematolojik ve lemfatik sistem : lökopeni, purpura Metabolik ve beslenme bozukluğu : hiperglisemi, kilo kaybı Kas-iskelet sistemi: kas krampları Deri ve ekleri : eksfoliyatif dermatit, jinekomasti, fotosensitif dermatit. Özel duyular: bulanık görme Malign hipertansiyon ve hipovolemik diyaliz hastalarında vazodilatasyon sonucu kan basıncında aşırı düşüş gelişebilir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.