ALDURAZYME 100 U/ml inf. için konsantre çözelti 5 ml {Genzyme} Gebelik

Genzyme Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Aldurazyme gebelik kategorisi B'dir. Aldurazyme hamilelik kategorisi, Aldurazyme gebelik kategorisi, Aldurazyme emzirme, Aldurazyme anne sütüne geçer mi, Aldurazyme laktasyon, Aldurazyme hamilelerde kullanımı, Aldurazyme ve bebek, Aldurazyme kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Veri yoktur.

Gebelik dönemi:

ALDURAZYME açıkça gerekli olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

ALDURAZYME’ın gebe kadınlarda kullanımına dair veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları gebelik, embriyonal/fÖtal gelişim, üreme ve post natal gelişim üzerine direkt veya indirekt zararlı bir etki göstermemiştir (Bkz. 5.3). İnsanlar için potansiyel risk bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi:

Laronidaz süte geçebilir. Yeni doğanların anne sütü yoluyla laronidaza maruz kalmasının neden olacağı etkiler ile ilgili yeterli veri olmadığından, ALDURAZYME kullanırken emzirmenin durdurulması tavsiye edilmektedir.

Üreme yeteneği/ Fertilite

ALDURAZYME’ın insanlarda üreme yeteneğine etkisi ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.

Aldurazyme ile ilgili diğer bilgiler