Kısa İlaç Bilgisi	Letop aşağıdaki tedavilerde etkilidir; • Migren: Eriskinlerde migren profilaksisinde endikedir. Akut migren tedavisinde etkinligi üzerinde çalısılmamıstır. • Epilepsi: Yeni epilepsi (sara) teshisi konmus hastalarda monoterapi olarak ya da epilepsi hastalarında monoterapiye geçiste endikedir. Parsiyel baslangıçlı nöbetleri ya da jeneralize tonikklonik nöbetleri olan eriskinler ve çocuklarda (2 yas ve üzeri) adjuvan tedavi olarak ve Lennox Gastaut Sendromuna baglı nöbetlerin tedavisinde adjuvan tedavi olarak endikedir.
İlaç Sınıfı	Sinir Sistemi > Antiepileptik İlaçlar > Antiepileptikler > Diğer Antiepileptikler > Topiramat
ATC Kodu	N03AX11
Etkin Madde	Topiramat 100 mg
Barkodu	8699772150024
Geri Ödeme Kodu	A12365
Satış Fiyatı	55.85 TL [ 18 Nisan 2018 ]
Original / Jenerik	Orjinal
Reçete Durumu	Beyaz Reçeteli
Eşdeğer İlaç Sayısı	51
Alternatif İlaç Sayısı	5
Sağlık Konuları	Kas Sertleşmesi , Kas Ağrısı
Durum	Aktif
SGK Kodu	SGKFT5
İmal veya İthal	Ithal
Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi	24 ay
NFC kodu	ACA
Eşd. ilaç grubu	E111D
Gebelik Kategorisi	İlacın gebelik kategorisi X’dir
İlaç Formu	Kapsül
Geri Ödeme Durumu	Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi X.

MYAL FORT gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda teratojenik etkiler dahil olmak üzere üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3 “Klinik öncesi güvenilirlik verileri”). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğini değerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosid gebelik döneminde ve çocuk doğurma potansiyeli olup etkili kontrasepsiyon kullanmayan kadınlarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 “Kontrendikasyonlar”)

Laktasyon dönemi

Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde MYAL FORT kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Sıçanlar üzerinde gerçekleştirilen fertilite çalışmasında 12 mg/kg'a kadar olan dozlarda- hiçbir klinik etki indüklenmeyen doz seviyelerinde- hiçbir fertilite bozulması göstermemiştir.

Tiyokolşikosid ve metabolitleri, farklı doz düzeylerinde anöjenik etkiye neden olur (bkz. Genotoksisite); anöjenik etkinin insanlarda erkek fertilitesinin bozulmasında bir risk faktörü olduğu bilinmektedir (bkz. Bölüm 4.4). Bir önlem olarak, ürünün önerilen dozun üzerindeki dozlarda veya uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2).