ALECAST 10 mg 28 film kaplı tablet Zararları
İlko Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Alecast zararları, Alecast önlemler, Alecast riskler, Alecast uyarılar, Alecast yan etkisi, Alecast istenmeyen etkiler, Alecast cinsel, Alecast etkileri, Alecast tedavi dozu, Alecast aç mı tok mu, Alecast hamilelik, Alecast emzirme, Alecast alkol, Alecast kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Montelukast mevsimsel alerjik rinitli hastalarda değerlendirilmiştir (15 yaş ve üstünde 2199 hasta). 2
haftalık plasebo kontrollü klinik çalışmada montelukastla tedavi edilen hastalarda yaygm olarak (>1
/100
, <1
/10
) plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha yüksek insidansta ilaçla ilişkili yan etki rapor edilmemiştir. 4 haftalık plasebo kontrollü klinik çalışmada güvenlilik profili 2 haftalık çalışma ile benzerdir.
Astımlı hastalarda yapılan klinik çalışmalarda montelukast aşağıdaki şekillerde değerlendirilmiştir: 10 mg film kaplı tabletler 15 yaş ve üstündeki yaklaşık 4000 erişkin hastada 10 mg film kaplı tabletler 15 yaş ve üstündeki yaklaşık 400 mevsimsel alerjik rinitli erişkin hastada 5 mg çiğneme tabletleri 6-14 yaş arasındaki 1750 pediatrik hastada
Montelukastla tedavi edilen 15 yaş ve üstü astımlı erişkin hastalar (iki 12 haftalık çalışma n=795) astımlı hastalarda yapılan klinik çalışmalarda, plaseboya göre daha yüksek oranda rapor edilen, ilaçla ilişkili, yaygm olarak (>1
/100
, <1
/10
) görülen, advers reaksiyonlar aşağıdaki gibidir:
Sinir sistemi hastalıkları Yaygın:
Baş ağrısı
Gastrointestinal bozuklular Yaygın:
Karın ağrısı
Klinik çalışmalardaki belirli sayıda hastada yapılan uzun süreli astım tedavisinde erişkinlerde 2 yıla kadar ve 6-14 yaş arasında pediatrik hastalarda 6
aya kadar güvenlilik profili değişmemiştir.
Pazarlama sonrası deneyimde aşağıdaki advers reaksiyonlar rapor edilmiştir:
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Üst solunum yolu enfeksiyonu Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Kanama eğiliminde artış
Bağışıklık sistemi hastalıkları: Anaflaksiyi içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları, karaciğerde eozinofilik infiltrasyon
Psikiyatrik bozukluklar: Kabuslar dahil rüya anormallikleri, halüsinasyonlar. uykusuzluk, iritabilite, anksiyete. huzursuzluk, agresif davranışı içeren ajitasyon ya da düşmanlık hissetme, titreme, depresyon, uyurgezerlik, intihar düşüncesi ve nadiren intihar davranışı, davranış değişiklikleri
Sinir sistemi hastalıkları: Baş dönmesi, rehavet, parestezi/hipoestezi, nöbet Kardiyak hastalıkları: Çarpıntı
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediyastinal hastalıklar: Epistaksis
Gastrointestinal bozukluklar: Diyare, ağız kuruluğu, dispepsi. bulantı, kusma
Hepatobiliyer hastalıklar: Serum transaminaz (ALT, AST) seviyelerinde yükselme, hepatoselüler ve karışık düzenli karaciğer yarasının da dahil olduğu kolestatik hepatit
Deri ve deri altı doku hastalıkları: Anjiyoödem, morluk, ürtiker, prurit, döküntü, eritema nodozum
Kas-iskelet bozuklukları ve bağ doku ve kemik hastalıkları: Artralji, kas krampları dahil miyalji
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Bitkinlik/halsizlik, huzursuzluk, ödem, pireksi
Alecast ile ilgili diğer bilgiler
- Alecast Genel
- Alecast Fiyat
- Alecast Prospektüs
- Alecast Kullananlar
- Alecast Nedir
- Alecast Kullanımı
- Alecast Yan Etkileri
- Alecast Etkileşimi
- Alecast Gebelik
- Alecast Saklanması
- Alecast Muadili
- Alecast Uyarılar
- Alecast Endikasyon
- Alecast Kontrendikasyon
- Alecast İçeriği
- Alecast Dozu
- Zararları
- Alecast Formu
- Alecast Farmakolojik Özellikler
- Alecast Farmasötik Özellikler
- Alecast Ruhsat Bilgileri