EMSELEX 7.5 mg 28 uzatılmış salım tablet Gebelik

Vld Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Kiovig gebelik kategorisi C'dir. Kiovig hamilelik kategorisi, Kiovig gebelik kategorisi, Kiovig emzirme, Kiovig anne sütüne geçer mi, Kiovig laktasyon, Kiovig hamilelerde kullanımı, Kiovig ve bebek, Kiovig kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Kiovig 5 gr/50 ml IV Infuzyon Için Cözelti Içeren Flakon; − Çocuklarda AIDS hastalığına bağlı infeksiyonlar (pediyatrik HIV infeksiyonu), − Çevresel sinir sisteminde görülen Guillain Barre sendromu, − Bağışıklık sisteminin yetersiz olduğu steroid grubu ilaçlar ile tedavi edilemeyen, deride yaygın kanama ve kılcal damarlarda ağır ve öldürücü pıhtı oluşmasıyla karakterize hastalık durumu (idiopatik trombositopenik purpura - ITP), − Kandaki trombositlerin düşük olduğu ITP hastalığında cerrahi işlemler ve dalağın çıkarılması ameliyatlarına hazırlık amacıyla, − Vücut kaslarının (özellikle göz kasları) güçsüz olmasıyla karakterize hastalık durumu (bulber tutulumu olan myastenia gravis), − Sıklıkla beş yaşından küçük çocuklarda ortaya çıkan ve ateş, ciltte döküntü, çilek görünümünde dil, kırmızı ve çatlamıs görünümde dudaklar, avuç içi ve ayak tabanının kızarık renkte görünümü ile karakterize bir damar iltihabı hastalığı (Kawasaki hastalığı), − Hamileliğe bağlı pıhtı oluşması durumu (gebelik sırasında gelişen sekonder immün trombositopeni veya gebelik ve ITP beraberliği), − Ciddi infeksiyonlar, kanda gamaglobulin proteininin düşük seyretmesi ve kemiklerde tümör oluşumuyla karakterize durumlar (sekonder hipogamaglobulinemi gelişmiş multiple myeloma), − Kanda akyuvarların (lökositler) aşırı çoğalmasıyla karakterize durumlar (kronik lenfositik lösemi), − Kemik iliği nakli sırasında görülen bağışıklık sistemi yetersizliklerinde (allojenik kemik iliği nakli sürecinde gelişen immün yetmezlik tedavisi) kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

 Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > İmmün Serum ve İmmünoglobülinler > İmmünoglobülinler > Damara Enjekte Edilen İmmünglobulinler > İmmunglobulin

ATC Kodu

 J06BA02

Etkin Madde

 İmmünoglobülin G (İV) 100 mg/ml

Barkodu

 8699874080120

Geri Ödeme Kodu

 A09665

Satış Fiyatı

 9.43 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 29

Alternatif İlaç Sayısı

 64

Sağlık Konuları

 İdrar Yolları Sorunları

İmal veya İthal

 İthal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

EMSELEX’in 50 mg/kg/gün’e dek olan oral dozlarının uygulandığı erkek ve dişi sıçanlarda doğurganlık üzerine herhangi bir etki bulunmamıştır (bkz. Bölüm 4.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Doğurma potansiyeli olan kadınlar EMSELEX ile tedavi edilmeden önce bu konuda bilgilendirilmeli ve tedaviye bireysel yarar/zarar değerlendirilmesinden sonra karar verilmelidir.

Gebelik dönemi:

Darifenasinin gebe kadınlarda ki kullanımına dair az sayıda veri bulunmaktadır. Hayvan çalışmaları doğurma üzerine toksik etki göstermektedir (detaylar için bkz. Bölüm 5.3).

EMSELEX’in gebelik döneminde kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Laktasyon dönemi:

Darifenasin sıçan sütüyle atılmaktadır. Darifenasinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emen çocuğun maruz kalacağı risk dikkate alınmalıdır. Emzirmeye devam etme veya EMSELEX tedavisinden vaz geçme kararı yarar- risk mukayesesi esas alınarak verilmelidir.

Üreme yeteneği / Fertilite:

Emselex ile ilgili diğer bilgiler