OSIBAN 6 mg/6 ml IV inf. için kon. çöz. içeren flakon Gebelik

Eczacıbaşı-Baxter Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Recombinate gebelik kategorisi C'dir. Recombinate hamilelik kategorisi, Recombinate gebelik kategorisi, Recombinate emzirme, Recombinate anne sütüne geçer mi, Recombinate laktasyon, Recombinate hamilelerde kullanımı, Recombinate ve bebek, Recombinate kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Koagülasyon Faktörü 8 > Kanama Durdurucu İlaçlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Kan Koagülasyon (pıhtılaşma) Faktörleri > Koagülasyon Faktörü 8

ATC Kodu

 B02BD02

Etkin Madde

 Faktor VIII Inhibitor By-pass Aktivitesine Sahip Insan Plazma Proteini 50 IU/ml

Barkodu

 8699556981066

Geri Ödeme Kodu

 A08932

Satış Fiyatı

 847.37 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Turuncu Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 24

Alternatif İlaç Sayısı

 29

Sağlık Konuları

 Hemofili A , Kanama Durdurucular

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF0W

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FPB

Eşd. ilaç grubu

 E144D

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

OSİBAN’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Farelerle gerçekleştirilen çalışmalar, üreme toksisitesi göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

OSİBAN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi

OSİBAN’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Osiban gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

İbandronik asidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren farelerle gerçekleştirilen çalışmalar, intravenöz uygulama sonrasında sütte düşük miktarlarda ibandronik asit varlığını göstermiştir. OSİBAN emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Osiban ile ilgili diğer bilgiler