BITERAL 500 mg 10 film tablet { Deva } Gebelik

Deva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Elevit gebelik kategorisi C'dir. Elevit hamilelik kategorisi, Elevit gebelik kategorisi, Elevit emzirme, Elevit anne sütüne geçer mi, Elevit laktasyon, Elevit hamilelerde kullanımı, Elevit ve bebek, Elevit kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Gebelikve emzirme döneminde artan gereksinim ve yetersiz alım sonucunda ortaya çıkabilen genel vitamin ve mineral eksikliklerinin önlenmesi ve tedavisi, nöral tüp defektleri ve doğumsal anomalilerin profilaksisi, gebelik anemisine karşıartan demir ve folik asit ihtiyacını karşılama.

İlaç Sınıfı

Vitamin + mineral > Vitamin İlaçları > Multivitamin Kombinasyonları > Multivitamin Mineral Kombinasyonları > Vitamin + mineral

ATC Kodu

A11AA03

Etkin Madde

Vitamin A 4000 IU , Vitamin B 1 1.6 mg , Vitamin B 2 1.8 mg , Vitamin B 6 2.6 mg , Vitamin B 12 4 mcg , Vitamin C 100 mg , Vitamin D 3 500 IU , Vitamin E 15 mg , Biotin 200 mcg , Kalsiyum Pantotenat 10 mg , Follasin (folik asit) 0.8 mg , Nikotinamid 19 mg , Kalsiyum 125 mg , Demir 60 mg , Magnezyum 100 mg , Fosfor 125 mg , Bakır 1 mg , Manganez 1 mg , Çinko 7.5 mg

Barkodu

8699525094681

Geri Ödeme Kodu

A01415

Satış Fiyatı

5.7 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

62

Alternatif İlaç Sayısı

4

Sağlık Konuları

Antibiyotik

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFHP

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

ABC

Eşd. ilaç grubu

E046B

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Omidazol için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. kısım 5.3).

Omidazol’ün çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara ve doğum kontrolü yöntemlerine etkisi bilinmemektedir.

Gebelik donemi

Değişik türlerde yapılan yaygın çalışmalarda ilaç herhangi bir teratojenik veya fetotoksik etki göstermemiştir. Bununla beraber gebe kadınlarda kontrollü bir çalışma yapılmamıştır. Genel bir prensip olarak BİTERAL, gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalı ve gebeliğin erken safhasında gerekli olmadıkça verilmemelidir.

Laktasyon dönemi

Omidazol’ün insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Omidazol’ ün süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da BİTERAL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve BİTERAL tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Omidazol, erkek farelerde 400 mg/kg/gün gibi yüksek dozda uygulandığında, düşük sperm hızı bakımından epididimal sperm motilitesini inhibe ederek infertilite meydana getirmektedir.