İstenmeyen etkiler

Bu ilaç için istenmeyen etkilerin sıklık tayinini desteklemede kullanılabilecek modern klinik dokümantasyon bulunmamaktadır. İstenmeyen etkilerin sıklığı endikasyona ve alman doza bağlı olarak ve aynı zamanda diğer terapötik ajanlarla kombinasyon şeklinde verilmesine göre değişebilir. Sıklık için aşağıdaki sınıflandırma kullanılmıştır: Çok yaygm (> 1/10); yaygm (> 1/100 ve < 1/10); yaygm olmayan (> 1/1000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10000 ve < 1/1000); çok seyrek (< 1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok yaygm: Lökopeni, trombositopeni ve anemiye yol açan kemik iliği depresyonu. Seyrek: Hemolitik anemi. Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Alerjik reaksiyonlar (bkz. Deri ve derialtı doku hastalıkları). Başlangıç veya sonraki dozlarda özellikle intravenöz uygulama sonrası, melfalana karşı gelişen ürtiker, ödem, deri döküntüleri ve anaflaktik şok gibi sık olmayan alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Seyrek olarak bu olaylarla ilişkili kalp durması da bildirilmiştir. Solunum göğüs ve mediastinal hastalıkları Seyrek: İnterstisyal pnömoni ve pulmoner fibroz (ölümcül bildirimler dahil). Gastrointestinal hastalıkları Çok yaygm: Bulantı, kusma ve diyare; yüksek dozlarda stomatit. Seyrek: Konvansiyonel dozlarda stomatit. Konvansiyonel oral melfalan dozlarını alan hastaların % 30’unda kusma ve bulantı gibi gastrointestinal etkiler bildirilmiştir. Hepatobiliyer hastalıkları Seyrek: Anormal karaciğer fonksiyon testlerinden hepatit ve sarılık gibi klinik belirtilerine kadar değişen karaciğer bozuklukları. Deri ve derialtı doku hastalıkları Çok yaygm: Yüksek dozda alopesi. Yaygm: Konvansiyonel dozda alopesi. Seyrek: Makulopapüler döküntü ve kaşıntı (bkz. Bağışıklık sistemi hastalıkları). Yaygın: Böbrek hasarı olan miyeloma hastalarında melfalan tedavisinin erken safhalarında kan üre seviyesinde belirgin geçici artışlar görülmüştür.