4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi GONAL-F’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Kadınlarda

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Çok seyrek: (<1/10 000)

Hafif sistemik alerjik reaksiyonlar (kızarıklık, döküntü, yüzde şişlik, ürtiker, ödem, nefes darlığı). Ayrıca alerjik şok reaksiyonları içeren ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir.

Sinir sistemi hastalıkları

Çok yaygın: (>1/10) Başağrısı

Vasküler hastalıklar

Çok seyrek: (<1/10 000)

Genellikle ciddi OHSS ile birlikte tromboembolizm,

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinum hastalıkları

Çok seyrek: (<1/10 000)

Astımın alevlenmesi ya da kötüleşmesi

Mide barsak sistemi hastalıkları

Yaygın: (1/100-1/10)

Karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal, karında kramplar ve şişkinlik

Üreme sistemi ve meme bozuklukları

Çok yaygın: (>1/10) Yumurtalık kistleri; Yaygın: (1/100-1/10)

Hafif-ciddi OHSS (yumurtalığın aşırı çalışması belirtileri) Yaygın olmayan (1/1000-1/100) Ciddi OHSS (yumurtalığın aşırı çalışması belirtileri) Seyrek (1/10 000-1/1000)

Yumurtalık burulması, OHSS komplikasyonu (yumurtalığın aşırı çalışması belirtileri)

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Çok yaygın (>1/10)

Hafif-ciddi enjeksiyon yeri reaksiyonları (ağrı, kızarıklık, morarma, enjeksiyon yerinde şişlik ve/veya tahriş)

Erkeklerde

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygın (1/100 - 1/10) Akne

Üreme sistemi ve meme bozuklukları

Yaygın (1/100 - 1/10)

Memelerde büyüme, skratum damarlarında genişleme

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları

Çok yaygın (>1/10)

Hafif-ciddi enjeksiyon yeri reaksiyonları (ağrı, kızarıklık, morarma, enjeksiyon yerinde şişlik ve/veya tahriş)

Araştırmalar

Yaygın (1/100 - 1/10) Kilo artışı

Yan etkilerin raporlanması

Haricen, belirtilen konsantrasyonlarda kullanıldığında belirgin bir yan etkisi yoktur.İstenmeyen bir etki görüldüğü zaman Sağlık Bakanlığı Türk İlaç Advers Etkilerini İzleme ve Değerlendirme Merkezi ( TADMER )’ bildiriniz.