Uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

ALZMEX tedavisi, sadece Alzheimer hastalığının tanı ve tedavisinde uzman bir doktor tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Ayrıca tedavi, hastanın ilaç alımını düzenli olarak takip edecek bir bakıcı bulunması durumunda başlatılmalıdır. Hastalığın tanısı güncel kılavuzlara göre yapılmalıdır.

ALZMEX günde bir defa ve her gün aynı saatte alınmalıdır. Tabletler yemeklerle veya ayrı olarak alınabilir.

Yetişkinler:

Maksimum günlük doz 20 mg’dır. İstenmeyen etki riskini düşürmek için, idame dozu haftada 5 mg’lık artışlarla, ilk üç hafta süresince aşağıdaki şekilde yapılmalıdır:

Birinci hafta: 7 gün boyunca, her gün günde yarım tablet (5 mg)

İkinci hafta: 7 gün boyunca, her gün, günde 1 defa 1 tablet (10 mg)

Üçüncü hafta: 7 gün boyunca, her gün, günde 1 defa 1,5 tablet (15 mg)

Dördüncü haftadan sonra: Her gün, günde 1 defa 2 tablet (20 mg)

İdame dozu: Günde 20 mg (2 tablet)

Uygulama şekli:

ALZMEX ağız yoluyla alınır. Tabletler bir miktar su ile birlikte yutulmalıdır.

ALZMEX her gün aynı saatte alınmalıdır.

ALZMEX yiyeceklerle birlikte veya ayrı alınabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Karaciğer yetmezliği:

Hafif ve orta şiddette karaciğer yetersizliği olan hastalarda (Child-Pugh A ve Child-Pugh B) doz ayarlaması gerekmemektedir. Şiddetli karaciğer yetersizliği olan hastalarda memantin kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

Böbrek yetmezliği:

Böbrek işlevleri hafif hasarlı hastalarda (kreatinin klerensi 50-80 ml/dk) doz ayarlaması gerekmemektedir.

Böbrek işlevleri orta hasarlı hastalarda (kreatinin klerensi 30-49 ml/dk) günlük doz 10 mg’a düşürülmelidir. Eğer hasta en az 7 günlük tedaviyi iyi tolere ederse, standart titrasyon programı uygulanmak koşuluyla, doz günlük 20 mg’a çıkarılabilir ve yetişkinler için belirtildiği şekilde uygulanır.

Böbrek işlevleri ciddi hasarlı hastalarda (kreatinin klerensi 5-29 ml/dk) günlük toplam doz 10 mg’dır.

Pediyatrik popülasyon:

Çocuklar ve 18 yaş altı adolesanlarda güvenlik ve etkinliği üzerine verilerin yetersiz olması nedeniyle ALZMEX bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

Doz aşımı ve tedavisi

Klinik çalışmalarda veya pazarlama sonrası aşamalarda elde edilen aşırı doz ile ilgili deneyim sınırlıdır.

Semptomlar: Göreceli büyük aşırı dozlar (sırası ile 3 gün süreyle günde 200 mg ve 105 mg) ya sadece yorgunluk, güçsüzlük ve/veya diyare semptomları ile ilişkilendirilmiştir ya da hiçbir semptom görülmemiştir. İlacı 140 mg’ın altında veya bilinmeyen dozda alan hastalar, santral sinir sistemi (konfüzyon, uyuklama, uyku basması, vertigo, ajitasyon, saldırganlık, halüsinasyon ve yürüyüş bozuklukları) ve/veya gastrointestinal (kusma ve diyare) kaynaklı semptomlar göstermiştir.

En uç doz aşımı vakasında, hasta oral yolla toplam 2000 mg memantin alımından sonra santral sinir sistemi üzerine etkiler ile (10 gün koma ve ardından diplopi ve ajitasyon) hayatta kalmıştır. Hasta semptomatik tedavi ve plazmaferez almıştır. Hasta daimi sekel kalmadan iyileşmiştir.

Başka bir büyük doz aşımı vakasında da hasta yaşamış ve iyileşmiştir. Hasta oral yolla 400 mg memantin almıştır. Hasta, huzursuzluk, psikoz, görsel halusinasyonlar, prokonvulsiflik, uyuklama hali, stupor ve bilinç kaybı gibi santral sinir sistemi semptomları yaşamıştır.

Tedavi: Doz aşımı durumunda, tedavi semptomatik olmalıdır. Zehirlenme veya doz aşımı için spesifik bir antidot mevcut değildir. İlaç maddesini uzaklaştırmak için standard klinik prosedürler, örn. gastrik lavaj, aktif kömür (potansiyel entero-hepatik geri dönüşün durdurulması), idrarın asitleştirilmesi, zorunlu diürez uygun olan şekilde kullanılmalıdır.

Genel santral sinir sistemi aşırı uyarılmasına dair belirtiler veya semptomlar varsa, dikkatli semptomatik klinik tedavi düşünülmelidir.