AMPISINA 1 gr 1 flakon Zararları

Mustafa Nevzat Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ampisina zararları, Ampisina önlemler, Ampisina riskler, Ampisina uyarılar, Ampisina yan etkisi, Ampisina istenmeyen etkiler, Ampisina cinsel, Ampisina etkileri, Ampisina tedavi dozu, Ampisina aç mı tok mu, Ampisina hamilelik, Ampisina emzirme, Ampisina alkol, Ampisina kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

En çok rastlanan istenmeyen etkiler; cilt reaksiyonları (kaşıntı, döküntü, ekzantem), karın ağrısı, meteorizm, yumuşak dışkı, ishal, bulantı ve kusmadır.

MedDRA sıklık tanımlaması ve sistem organ sınıflandırmasına göre, klinik çalışmalar ve pazarlaması sonrası gözetimlerden çıkarılan istenmeyen etkiler aşağıda listelenmiştir.

Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100, <1/10); yaygın olmayan(>1/1.000, <1/100); seyrek (>1/10.000, <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahminedilemiyor) olarak sınıflandırılır.

vaskülit gibi daha ciddialerjikreaksiyonlarveya nefrit,şiddetli alerjik,bazen veziküllücilt

reaksiyonları

(eksfolyatif

dermatit, Lyell

sendromu,

eksudatif

kızarıklık,

multiforme,

Stevens-

Johnson

sendromu)

Sinir sistemi hastalıkları9

Baş dönmesi,

baş ağrısı,

miyoklonus ve

nöbetler

(böbrek

yetmezliğinde

veya çok

yüksek

intravenöz

dozlarda)

Gastrointestinal

hastalıklar

Kami ağrısı,

mide

bulantısı,

kusma,

meteorizm,

yumuşak

dışkı, ishal7

Psödomembranöz

kolit8

(Clostridium diffıcile kaynaklıçoğu durumda)

Hepatobiliyer

hastalıkları

Transaminaz

yükselmesi

Böbrek ve idrar yolu hastalıkları

Yüksek doz

intravenöz

uygulamada

kristalüri, akut

interstisyel

nefrit

İdrar kristallerinin atılımı ile akutböbrek yetmezliği

Genel

bozukluklar ve uygulamabölgesine ilişkinhastalıklar

Ağrı ve şişlik,lokalizeflebit

1 Bkz. Bölüm 4.4

2 Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4

Direkt-tip ürtikeryal reaksiyon genellikle doğru penisilin alerjisi önerir ve tedavinin kesilmesini ve uygun tıbbi önlemlerin alınmasını gerektirir. Tıbbi yardım beta-laktam antibiyotiklerin gelecekteki kullanımıdüşünülerek aranmalıdır.

4 Tedavinin başlangıcından sonra birkaç (5 ila 11) gün içerisinde tipik kızamık benzeri döküntü meydanagelir.

5 Ekzantem insidansı, enfeksiyöz mononükleoz veya lenfatik lösemili hastalarda daha yüksektir.

6 Alerjik reaksiyonların alerji eğilimi olan hastalarda çıkması daha olasıdır.

Bu istenmeyen etkiler doğası gereği çoğunlukla hafiftir ve tedavi sürecinde veya kesildikten sonra genellikle geçer.

Eğer psödomembranöz kolit veya şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları belirtileri varsa, tedavi kesilmeli ve tıbbi tedavi (Bkz. Bölüm 4.4) sağlanmalıdır.

9 Merkezi sinir uyarımı, miyoklonus veya nöbet ortaya çıkarsa, ampisilin durdurulmalı ve uygun tedaviye başlanmalıdır,_

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr;e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).

Ampisina ile ilgili diğer bilgiler