1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ANBINEX 500 I.U. IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her flakonda; 500 I.U. insan plazmasından elde edilen antitrombin içeren infüzyon için liyofilize toz bulunur.

İlaç, 10 mL enjeksiyonluk suda çözüldükten sonra, yaklaşık olarak 500 I.U/10 mL insan plazmasından elde edilen antitrombin içerir.

Potens I.U. olarak, Avrupa Farmakopesi’ndeki kromojenik tayin metodu ile saptanır. ANBINEX’in spesifik aktivitesi en az 5 I.U./mg protein’dir.

ANBINEX 500 I.U., 10 mL’de (enjektör) 1.45 mmol (33.35 mg) sodyum içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.