ANDANTE 70 mg 12 tablet Zararları
Sanovel Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Andante zararları, Andante önlemler, Andante riskler, Andante uyarılar, Andante yan etkisi, Andante istenmeyen etkiler, Andante cinsel, Andante etkileri, Andante tedavi dozu, Andante aç mı tok mu, Andante hamilelik, Andante emzirme, Andante alkol, Andante kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Menopoz sonrasındaki osteoporozlu kadınlarda yapılan bir yıllık çalışmada haftada bir alınan alendronat’ın genel güvenlilik profili 70 mg (n=519) ve günde 10 mg (n=370) alendronat alan hastalarda benzerdir.
Fiilen dizayn edilmiş üç yıllık iki çalışmada menopoz sonrası kadınlarda (alendronat 10 mg; n=196, plasebo: n=397) alendronat 10 mg/gün’ün güvenlilik profili benzerdir.
Araştırmacı tarafından muhtemelen, belki de veya kesinlikle ilaçla ilişkili olduğu düşünülen bir yıllık çalışmada herbir tedavi grubunda >%1 görülen veya bir yıllık çalışmada alendronat 10 mg/gün ile tedavi edilen hastaların >%l’inde görülen ve üç yıllık çalışmada plasebo alan hastalardan daha yüksek insidansta görülen istenmeyen etkiler şunlardır:
Gastrointestinal hastalıkları
Karın ağnsı, dispepsi, asit rejüıjitasyonu, bulantı, abdominal distansiyon, kabızlık, ishal, disfaji, flatulans, gastrit, gastrik ülser, özofajiyal ülser.
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Kas iskelet (kemik, kas veya eklem) ağnsı, kas krampı.
Sinir sistemi hastalıkları
Baş ağnsı
Aşağıdaki gerçekleştirilen klinik çalışmalar ve/veya pazarlama sonrası kullanımı süresince bildirilen advers etkiler sıralanmıştır:
Çok yaygın (>1/10)
Yaygın (>1/100 ila <1/10)
Yaygm olmayan (> 1/1,000 ila <1/100)
Seyrek (> 1/10,000 ila <1/1,000)
Çok seyrek (< 1/10,000)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Gastrointestinal hastalıkları | Yaygın: Yaygın olmayan: Seyrek: |
Deri ve deri altı doku hastalıkları | Yaygın: Yaygın olmayan: Seyrek: |
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları | Çok yaygın: Yaygın: Seyrek: |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | Yaygın: Yaygın olmayan: |
§ Bakınız bölüm 4.4 f * Bakınız bölüm 4.2 ve 4.4 + Bu advers reaksiyon, pazarlama sonrası deneyimde tespit edilmiştir. Seyreğin sıklığı, klinik çalışmalara göre değerlendirilmiştir. Andante ile ilgili diğer bilgiler
|