6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Laktoz monohidrat Magnezyum stearat

6.2. Geçimsizlikler

Bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

6.3. Raf ömrü

24 ay

Açıldıktan sonraki raf ömrü: İçinde bulunduğu folyo tepsiden çıkarıldıktan sonra 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 6 hafta.

6.4 Saklamaya yönelik özel uyarılar

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.

İnhaleri nemden korumak için kapalı folyo tepsisi içinde muhafaza ediniz ve ancak ilk kez kullanmaya başlayacağınız zaman folyo tepsiyi açıp inhalerinizi içinden çıkarınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Plastik Ellipta İnhaler, nem çekici paket içeren bir folyo tepsi içerisinde paketlenmiş olan açık gri renkli bir gövde, kırmızı renkli ağızlık başlığı ve bir doz sayacından oluşmaktadır. Tepsi,sıyrılabilen bir folyo kapak ile kapatılmıştır. İnhalerde 30 dozluk kullanıma hazır blisterdenoluşan, her biri beyaz bir toz içeren iki alüminyum folyo şerit bulunmaktadır.

Ticari takdim şekilleri: 30 dozluk tekli ambalaj ve 3 x 30 dozluk çoklu ambalaj.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmayan tıbbi ürün veya atık materyaller yerel gerekliliklere uygun şekilde bertaraf edilmelidir.

Kullanma Talimatı

Ellipta İnhaler’i ilk kullanmaya başladığınızda düzgün çalıştığını kontrol etmeniz ve özel bir yöntemle kullanıma hazırlamanız gerekmemektedir. Sadece aşağıdaki talimatlara uyunuz.İnhaler, nemi azaltmak için nem çekici bir paket içeren bir tepside paketlenmiştir. Tepsininkapağını açtıktan sonra nem çekiciyi atınız, yutmayınız veya teneffüs etmeyiniz. Folyo tepsiyiaçtıktan sonra tepsiyi ve folyo kapağı atınız.

İnhaleri tepsisinden çıkardığınızda, “kapalı” pozisyonda olacaktır. Bir doz ilaç inhale etmeye hazır olana kadar inhaleri açmayınız. Folyo tepsi açıldıktan sonra atılabilir.

Kullanma talimatları

Başlamadan önce aşağıdaki talimatları okuyunuz.

• Eğer ilacı inhale etmeden, kapağı açıp kapatırsanız, bir doz harcanmış olur. Harcanan doz inhalerin içerisinde güvenle tutulur fakat artık kullanılamaz. Bir inhalasyondayanlışlıkla ilave ilaç veya çift doz almak mümkün değildir.

Baslık

Doz savacı

• Bu sayaç, inhalerde kaç doz ilaç kaldığınıgösterir.

• İnhaler kullanılmaya başlanmadan önce,tam olarak 30 dozu gösterir.

• Kapağı her açışınızda 1 doz eksilir.

• inhalerde 10 dozdan az kaldığında, dozsayacının yarısı kırmızı olarak görünür.

• Son dozu kullandıktan sonra, dozsayacının yarısı kırmızı olarak görünürve 0 sayısını gösterir.

• İnhaleriniz artık boştur.

• Eğer bundan sonra başlığı açarsanız,doz

sayacı yarı kırmızıdan tamamen kırmızıya dönecektir.

Kullanım basamakları

1) Dozun hazırlanması

• Dozunuzu almaya hazır olana kadar kapağıaçmayınız. İnhaleri sallamayınız.

• “Klik” sesini duyana kadar başlığı tamamenaş ağı doğru kaydırınız.

• Artık ilacınız inhale edilmeye hazırdır.

• Bunu teyit etmek için doz sayacından 1 dozazalır.

• Eğer “klik” sesini duyduğunuzda doz sayacıbir birim eksilmezse, inhaler dozuvermeyecektir. İnhaleriniz ile birlikte giderekeczacınıza danışınız.

• İnhaleri hiçbir zaman sallamayınız.

2) İlacınızın inhale edilmesi

• İnhaleri ağzınızdan uzakta tutarken mümkünolduğunca derin bir nefes veriniz. İnhaleriniçine doğru nefes vermeyiniz.

• Ağızlığı dudaklarınızın arasına yerleştirerekdudaklarınızı ağızlığın çevresinde sıkıcakapayınız. Hava çıkış deliğini parmaklarınızlaengellemeyiniz.

• Uzun, devamlı ve derin bir nefes alınız. Bunefesi tutabildiğiniz kadar tutunuz (en az 3-4saniye).

• İnhaleri ağzınızdan uzaklaştırınız.

• Yavaş ve hafif bir nefes veriniz.

• İnhaleri doğru kullanıyor olsanız dahi ilacıntadını akmayabilirsiniz veyahissedemeyebilirsiniz

3) İnhalerin kapatılması

• Ağızlığı temizlemek isterseniz, kapağıkapatmadan önce kuru bir kağıt mendilkullanınız.

• Kapağı gidebildiği kadar yukarı doğru,ağızlığı kapayacak şekilde, kaydırınız.