ANTAX 1000 mg 90 çiğneme tableti Zararları

Nobel Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Antax zararları, Antax önlemler, Antax riskler, Antax uyarılar, Antax yan etkisi, Antax istenmeyen etkiler, Antax cinsel, Antax etkileri, Antax tedavi dozu, Antax aç mı tok mu, Antax hamilelik, Antax emzirme, Antax alkol, Antax kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Baş ağrısı ve alerjik cilt reaksiyonları haricinde en yaygın bildirilen istenmeyen etkiler gastrointestinal kaynaklıdır; bunlar lantanyum’un yemekler ile alınmasıyla en aza indirilir vegenel olarak devam eden tedavi ile azalır (bkz. bölüm 4.2).

İstenmeyen etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki gibi derecelendirilmiştir: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila<1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Endokrin bozuklukları

Yaygın olmayan

Hiperparatiroidizm

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Yaygın

Hipokalsemi

Yaygın olmayan

Hiperkalsemi, hiperglisemi, hiperfosfatemi, hipofosfatemi, anoreksi, iştah artışı

Sinir sistemi bozuklukları

Çok yaygın

Baş ağrısı

Yaygın olmayan

Sersemlik, tat almada değişiklik

Kulak ve içkulak bozuklukları

Yaygın olmayan

Baş dönmesi

Gastrointestinal bozukluklar

Çok yaygın

Abdominal ağrı, diyare, bulantı, kusma

Yaygın

Konstipasyon, dispepsi, mide gazında artış

Yaygın olmayan

Geğirme, sindirim güçlüğü, irritabl bağırsak sendromu, ağız kuruluğu, özofajit, stomatit,gevşek dışkı, diş bozuklukları, gastrointestinalbozukluklar (başka bir şekildetanımlanmamış)

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Yaygın olmayan

Alopesi, terlemede artış

Kas-iskelet, bağ dokusu ve kemik bozuklukları

Yaygın olmayan

Artralji, miyalji, osteoporoz

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygın olmayan

Asteni, göğüs ağrısı, yorgunluk, malazi, periferal ödem, ağrı, susuzluk

Araştırmalar

Yaygın olmayan

Kan alüminyum düzeyinde artış, gamma-glutamil transferaz düzeyinde artış, hepatik transaminaz düzeyinde artış, artmış alkalifosfataz, kilo kaybı

Pazarlama sonrası deneyim: Lantanyum’un pazarlama sonrası kullanımı sırasında alerjik cilt reaksiyonları (deri döküntüleri, ürtiker ve prurit dahil) bildirilmiştir, bunlar lantanyumkarbonat tedavisi ile yakın zamansal ilişki gösterir. Klinik çalışamalar sonucunda alerjik ciltreaksiyonları hem lantanyum gruplarında hem de plasebo ile aktif tedavinin karşılaştırıldığıgruplarda çok yaygın (> 1/10) sıklıkta görülmüştür.

Bildirilen birkaç ilave izole reaksiyon olmasına rağmen, bu reaksiyonların hiçbiri bu hasta popülasyonunda beklenmeyen olarak değerlendirilmemiştir.

Geçici QT değişiklikleri gözlemlenmiştir fakat bunlar kardiyak advers olayların artışı ile ilişkili değildir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir, (www.titck.gov.tr;e-posta: tufam@titck.gov.tr; Tel: O 800 314 00 08; Faks: 0 312 218 35 99)