OLGEN PLUS 20 mg/25 mg 28 film kaplı tablet Gebelik

Generica Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Esmax gebelik kategorisi D'dir. Esmax hamilelik kategorisi, Esmax gebelik kategorisi, Esmax emzirme, Esmax anne sütüne geçer mi, Esmax laktasyon, Esmax hamilelerde kullanımı, Esmax ve bebek, Esmax kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Esmax 20 mg; agorafobili ya da agorafobisiz panik bozukluklarda, sosyal anksiyete hastalığında (örneğin: tanımadık insanlar önünde ortaya çıkan belirgin korku, başkalarının yanında performans gerektiren durumlarda çekinme gibi), yaygın anksiyete (örneğin: aşırı kaygı, evham, endişe gibi), bir yakın kaybı ya da yanlız kalma, sevgisiz kalma, ilgiden yoksun hissetme, partner kaybı gibi majör depresif durumlarda, mantıksız alışkanlıklar denilebilecek ocağı sık sık kontrol etme, evde ütünün fişinin takılı kaldığını her çıkış sonrası düşünme, aşırı temizlik, simetriye önem verme, aşırı titizlik bir başka deyişle obsesif kompulsif bozukluk (OKB) hastalığında kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Sinir Sistemi > Psikoanaleptikler > Antidepresanlar > Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri > Essitalopram

ATC Kodu

 N06AB10

Etkin Madde

 Essitalopram 20 mg

Barkodu

 8699543090528

Geri Ödeme Kodu

 A11013

Satış Fiyatı

 16.39 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 5

Alternatif İlaç Sayısı

 83

Sağlık Konuları

 Anksiyete Bozukluğu , Uyku Bozuklukları , Obsesif Kompulsif Bozukluk , Depresyon

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFHF

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 ABC

Eşd. ilaç grubu

 E335B

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: Gebeliğin ilk trimesteri için C, ikinci ve üçüncü trimesteri için D.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum Kontrolü (Kontrasepsiyon)

Planlı bir hamilelikten önce, uygun bir alternatif tedaviye geçilmelidir.

Gebelik dönemi

OLGEN PLUS’m gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. bölüm 5.3.). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

OLGEN PLUS’m gebelik ve/veya fetüs/yenidoğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

Bir önlem olarak, OLGEN PLUS hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır. Hamilelik belirlenirse, OLGEN PLUS en kısa sürede kesilmelidir. Bu sebeple, hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylık dönemlerinde OLGEN PLUS’m kullanımı kontrendikedir.

OLGEN PLUS’ın hamile kadınlarda kullanımıyla ilgili bir deneyim bulunmamaktadır. Olmesartan medoksomil/hidroklorotiyazid kombinasyonu hayvan araştırmaları bir teratojenik etki ortaya koymamıştır; ancak fetotoksisite göstermiştir (bkz. bölüm 5.3.).

Hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylık döneminde, renin-anjiyotensin sistemini etkileyen maddeler fetüslerde ve neonatlarda hasara (hipotansiyon, böbrek fonksiyonu bozulması, oligüri ve/veya anüri, oligohidramniyoz, kraniyal hipoplazi, intrauterin büyüme gecikmesi) ve ölüme yol açabilir. Pulmoner hipoplazi, yüz anomalileri ve kol/bacak kontraksiyonları vakaları da rapor edilmiştir. Olmesartan medoksomille yapılan deneysel hayvan araştırmaları, geç fetal ve neonatal safhada böbrek haşan olabileceğini de göstermiştir. Mekanizma, muhtemelen, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin farmakolojik etkilerinin bir sonucudur.

Hidroklorotiyazid, hem plazma hacmini, hem de uteroplasental kan akışını azaltabilir. Tiyazidler plasenta bariyerini geçer ve kordon kanında bulunur. Fetal elektrolit bozukluklanna ve yetişkinlerde gözlenen başka muhtemel reaksiyonlara yol açabilirler. Annenin tiyazidlerle tedavisinden sonra neonatlarda trombositopeni vakalan ve fetal veya neonatal sarılık rapor edilmiştir. Hamileliğin ikinci trimesterinde OLGEN PLUS’a maruz kalınırsa kafatası ve fetal böbrek fonksiyonu ekografı ile kontrol edilmelidir.

Laktasyon dönemi

Olmesartan, süt veren sıçanlann sütüne geçmektedir. Ancak, olmesartanın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tiyazidler insan sütüne geçmektedir ve süt vermeyi engelleyebilir. Bu nedenle, süt verme döneminde OLGEN PLUS’m kullanımı kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3.). Emzirmeyi sonlandırma ya da ilaç kullanımını sonlandırma karan almadan önce anne için ilacm önemi hesaplanmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Olgen Plus ile ilgili diğer bilgiler