APZET 10 mg 28 film tablet Gebelik
Tripharma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Apzet gebelik kategorisi C'dir. Apzet hamilelik kategorisi, Apzet gebelik kategorisi, Apzet emzirme, Apzet anne sütüne geçer mi, Apzet laktasyon, Apzet hamilelerde kullanımı, Apzet ve bebek, Apzet kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilmiş çalışma bulunmamaktadır. Hastalar olanzapin tedavisi sırasında gebe kalırlarsa veya gebe kalmaya niyetleri varsa doktorlarınıbilgilendirmeleri gerektiği konusunda uyarılmalıdırlar.
Gebelik dönemi
Olanzapin’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidalsemptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar,ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, solunum güçlüğü veya beslenmebozukluklarını içermektedir. Bu nedenle, yeni doğanlar dikkatli bir şekilde izlenmelidir.
APZET, gerekli olmadıkça (yalnızca fetüse olabilecek potansiyel riskine karşın potansiyel yararları düşünülerek) gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Emziren sağlıklı annelerde gerçekleştirilen bir oral olanzapin çalışmasında, olanzapinin anne sütüne geçtiği saptanmıştır. Kararlı durumda ortalama yeni doğan maruziyetinin (mg/kg),anneye uygulanan olanzapin dozunun (mg/kg) %1.8’i olduğu tahmin edilmektedir. Hastalareğer olanzapin kullanıyorsa emzirmemeleri konusunda uyarılmalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
İnsanlar üzerinde ya da klinik dışı üreyebilirlik çalışmalarından elde edilmiş veri bulunmamaktadır.
Apzet ile ilgili diğer bilgiler
- Apzet Genel
- Apzet Fiyat
- Apzet Prospektüs
- Apzet Kullananlar
- Apzet Nedir
- Apzet Kullanımı
- Apzet Yan Etkileri
- Apzet Etkileşimi
- Gebelik
- Apzet Saklanması
- Apzet Muadili
- Apzet Uyarılar
- Apzet Endikasyon
- Apzet Kontrendikasyon
- Apzet İçeriği
- Apzet Dozu
- Apzet Zararları
- Apzet Formu
- Apzet Farmakolojik Özellikler
- Apzet Farmasötik Özellikler
- Apzet Ruhsat Bilgileri