ARBESTA PLUS 300 mg/25 mg 28 film tablet Zararları
Aris Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Arbesta Plus zararları, Arbesta Plus önlemler, Arbesta Plus riskler, Arbesta Plus uyarılar, Arbesta Plus yan etkisi, Arbesta Plus istenmeyen etkiler, Arbesta Plus cinsel, Arbesta Plus etkileri, Arbesta Plus tedavi dozu, Arbesta Plus aç mı tok mu, Arbesta Plus hamilelik, Arbesta Plus emzirme, Arbesta Plus alkol, Arbesta Plus kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Aşağıda listelenen advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki açıklama doğrultusunda tanımlanmıştır: Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); Seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Herbir aralık grubunda, istenmeyen etkiler azalan şiddete göre sıralanmıştır. İrbesartan/Hidroklorotiyazid kombinasyonu :
Hipertansiyonu olan hastalarda yapılan plasebo kontrollü çalışmalarda, advers olayların görülme sıklığı irbesartan /hidroklorotiyazid ve plasebo grubu arasında farklılık göstermemiştir. Klinik veya laboratuar advers olay nedeniyle tedavinin bırakılması irbesartan/hidroklorotiyazid ile tedavi edilen hasta grubunda plasebo ile tedavi edilen hasta grubuna göre daha azdır. Yan etki insidansı önerilen doz aralığında cinsiyete, yaşa, ırka veya doza bağlı değildir. 898 hipertansif hastanın değişik dozlar ile ( doz aralığı: 37.5 mg / 6.25 mg - 300 mg / 25 mg irbesartan/hidroklorotiyazid) tedavi edildiği plasebo-kontrollü çalışmalarda aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir :
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Baş dönmesi Yaygın olmayan : Ortostatik baş dönmesi
Kardiyak hastalıklar
Yaygın olmayan :
Senkop, hipotansiyon, taşikardi, ödem
Vasküler hastalıklar
Yaygın olmayan : Kızarma
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın : Bulantı/kusma Yaygın olmayan : Diyare
Kas-iskelet, bağ doku bozuklukları ve kemik hastalıkları
Yaygın olmayan : Ekstremitelerde şişme
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın: Anormal işeme
Üreme sistemi ve meme ile ilgili bozukluklar
Yaygın olmayan :
Seksüel disfonksiyon, libido değişiklikleri
Genel bozukluklar ve uygulama yerine ilişkin hastalıklar
Yaygın : Yorgunluk
Laboratuar bulguları
İrbesartan/hidroklorotiyazid ile tedavi edilen hastalarda nadiren klinik olarak anlamlı olan laboratuar test parametrelerinde değişiklik olmuştur.
Yaygın :
BUN, kreatinin ve kreatinin kinazda artış Yaygın olmayan :
Serum potasyum ve sodyum seviyelerinde düşüş
Bu yan etkilere ilave olarak, İrbesartan/hidroklorotiyazid’in pazara çıkmasından bu yana aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir :
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Seyrek :
Anjiyoödem, döküntü, ürtiker gibi aşın duyarlılık reaksiyonları
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Çok Seyrek : Hiperkalemi
Sinir sistemi hastalıkları
Çok Seyrek : Baş ağrısı
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Çok Seyrek : Çınlama
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Çok Seyrek: Öksürük
Gastrointestinal hastalıklar
Çok Seyrek : Dispepsi, tat değişikliği
Hepato-bilier hastalıklar
Çok Seyrek:
Hepatit, anormal karaciğer fonksiyonu
Kas-iskelet, bağ doku bozuklukları ve kemik hastalıkları
Çok Seyrek : Artralji, miyalji
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları
Çok Seyrek:
Risk altındaki hastalarda görülen böbrek yetmezliğinin izole vakalarını da içeren böbrek fonksiyon bozuklukları (Bkz. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Etkin maddeler için ilave bilgiler :
Kombine halindeki ürün için yukarıda listelenen advers reaksiyonlara ek olarak, etkin maddelerden biri ile ilgili daha önceden rapor edilmiş advers reaksiyonlar ARBESTA* PLUS’ın potansiyel yan etkisi olabilir.
İrbesartan :
Sadece irbesartan kullanımı ile ilgili advers reaksiyonlar şunlardır :
Genel bozukluklar ve uygulama yerine ilişkin hastalıklar
Yaygın olmayan : Göğüs ağrısı
Hidroklorotiyazid :
Sadece hidroklorotiyazid kullanımı ile ilgili (tıbbi ürün ile ilişkisine bakılmaksızın) advers reaksiyonlar şunlardır:
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Seyrek:
Aplastik anemi, kemik iliği baskılanması, nötropeni/agranülositoz, hemolitik anemi, lökopeni, trombositopeni
Psikiyatrik hastalıklar
Seyrek:
Depresyon, uyku bozuklukları
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın:
Baş dönmesi, sersemlik Seyrek:
Parestezi, huzursuzluk
Göz hastalıkları
Seyrek:
Geçici görme bozukluğu, ksantopsi
Kardiyak hastalıklar
Seyrek:
Kardiyak aritmi
Vasküler hastalıklar
Yaygın:
Postural hipotansiyon
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Seyrek:
Solunum zorluğu (pnömoni ve akciğer ödemi dahil)
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın:
diyare, konstipasyon, gastrik rahatsızlık
Yaygın olmayan:
Anoreksi, iştah kaybı
Seyrek:
Pankreatit,
Bilinmiyor:
Tükrük bezi iltihabı
Hepato-bilier hastalıklar
Seyrek:
Sarılık (intrahepatik kolestatik sarılık)
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın olmayan:
Fotosensitivite reaksiyonları, döküntü, ürtiker Seyrek:
Anaflaktik reaksiyonlar, toksik epidermal nekroz, nekrotizan anjit (vaskülit, kütanöz vaskülit), kütanöz lupus eritematozus benzeri reaksiyonlar, kütanöz lupus eritematozosun yeniden aktive olması
Kas-iskelet, bağ doku bozuklukları ve kemik hastalıkları
Seyrek:
Güçsüzlük, kas spazmı
Böbrek ve idrar hastalıkları
Seyrek:
İnterstisyel nefrit, renal fonksiyon bozukluğu
Genel bozukluklar ve uygulama yerine ilişkin hastalıklar
Seyrek: Ateş
Laboratuar bulguları
Yaygın:
Elektrolit dengesizliği (hipokalemi ve hiponatremi dahil , Bkz. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri), hiperürisemi, glikozüri, hiperglisemi, kolesterol ve trigliseridlerde artış
Arbesta Plus ile ilgili diğer bilgiler
- Arbesta Plus Genel
- Arbesta Plus Fiyat
- Arbesta Plus Prospektüs
- Arbesta Plus Kullananlar
- Arbesta Plus Nedir
- Arbesta Plus Kullanımı
- Arbesta Plus Yan Etkileri
- Arbesta Plus Etkileşimi
- Arbesta Plus Gebelik
- Arbesta Plus Saklanması
- Arbesta Plus Muadili
- Arbesta Plus Uyarılar
- Arbesta Plus Endikasyon
- Arbesta Plus Kontrendikasyon
- Arbesta Plus İçeriği
- Arbesta Plus Dozu
- Zararları
- Arbesta Plus Formu
- Arbesta Plus Farmakolojik Özellikler
- Arbesta Plus Farmasötik Özellikler
- Arbesta Plus Ruhsat Bilgileri