ARILEX 35 mg 4 film tablet Zararları
Zentiva Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Arilex zararları, Arilex önlemler, Arilex riskler, Arilex uyarılar, Arilex yan etkisi, Arilex istenmeyen etkiler, Arilex cinsel, Arilex etkileri, Arilex tedavi dozu, Arilex aç mı tok mu, Arilex hamilelik, Arilex emzirme, Arilex alkol, Arilex kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Risedronat sodyum Faz III klinik çalışmalarda 15,000 üzerinde hastada çalışılmıştır. Klinik çalışmalarda gözlenen istenmeyen etkilerin çoğu hafif ve orta şiddette olup, genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmemiştir.
Osteoporozu olan ve 36 ay risedronat sodyum 5 mg/gün (n=5020) veya plasebo (n=5048) ile tedavi edilen postmenopozal kadınlarda Faz III klinik çalışma yapılmıştır
Osteoporozlu postmenopozal kadınlarda günde 5 mg risedronat sodyum (n= 480) ve haftada 35 mg risedronat sodyumu (n=485) karşılaştıran bir yıllık, çift kör, çok merkezli bir çalışmada genel güvenirlik profilleri benzerdir. Aşağıdaki ilave advers olaylar araştırmacılar tarafından ilaçla ilişkili olması mümkün ya da muhtemel advers olaylar olarak bildirilmiştir (insidans 35 mg risedronat sodyum grubunda, 5 mg risedronat sodyum grubuna göre daha büyüktür): gastrointestinal rahatsızlık (%1.6 ya %1.0) ve ağrı (%1.2 ye %0.8).
Osteoporozlu erkeklerdeki 2 yıllık çalışmada, toplam güvenlik ve tolere edilebilirlik tedavi ve plasebo gruplarında benzerdir. Bir önceki çalışmada kadınlarda gözlenen advers olaylar geçerlidir.
Advers ilaç reaksiyonları aşağıda tanımlanan sıklığa göre listelenmiştir:
Çok yaygın (>/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1,000 ila <1/100); seyrek (> 1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: başağrısı
Göz hastalıkları
Yaygın olmayan: iritis*
Gastrointestinal hastalıkları
Yaygın: konstipasyon, dispepsi, bulantı, karın ağrısı, diyare Yaygın olmayan: gastrit, özofajit, disfaji, duodenit, özofageal ülser Seyrek: glossit, özofageal yapışıklık
Kas-iskelet ve bağ dokusu hastalıkları
Yaygın: kas iskelet ağrısı
Hepato-bilier hastalıkları
Seyrek: anormal karaciğer fonksiyon testleri*
* Faz III osteoporoz çalışmalarına ait insidans değildir; sıklık için önceki klinik çalışmalardaki advers olay/laboratuvar/yeniden maruz bırakma bulguları esas alınmıştır.
Laboratuvar bulguları: Bazı hastalarda serum kalsiyum ve fosfat düzeylerinde erken, geçici, asemptomatik ve hafif azalma görülmüştür.
Pazarlama sonrası kullanımda aşağıdaki advers etkiler çok seyrek olarak bildirilmiştir (sıklık bilinmemektedir):
Göz hastalıkları
İritis, üveit
Kas-iskelet ve bağ dokusu hastalıkları
Çene osteonekrozu
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Anjiyoödem, yaygın döküntü, ürtiker ve büllöz deri reaksiyonları dahil aşırı duyarlılık ve deri reaksiyonları ve Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz izole raporları dahil olmak üzere bazıları şiddetlidir.
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Arilex ile ilgili diğer bilgiler
- Arilex Genel
- Arilex Fiyat
- Arilex Prospektüs
- Arilex Kullananlar
- Arilex Nedir
- Arilex Kullanımı
- Arilex Yan Etkileri
- Arilex Etkileşimi
- Arilex Gebelik
- Arilex Saklanması
- Arilex Muadili
- Arilex Uyarılar
- Arilex Endikasyon
- Arilex Kontrendikasyon
- Arilex İçeriği
- Arilex Dozu
- Zararları
- Arilex Formu
- Arilex Farmakolojik Özellikler
- Arilex Farmasötik Özellikler
- Arilex Ruhsat Bilgileri