Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Gebelik Kategorisi: C.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyonj):

Hastalar aripiprazol tedavisi sırasında hamile kalırlarsa ya da hamile kalırjayı planlıyorlarsa doktorlarına haber vermelidirler. İnsanlarda sınırlı deneyim olduğu i^in, PAROKZOL hamilelikte yalnızca eğer beklenen yarar fetusa olan potansiyel zarar (I an daha fazlaysa kullanılmalıdır.

Gebelik dönemi:

Aripiprazolün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli ve iyi kontrollü çalışmâlar mevcut değildir. Konjenital anomaliler rapor edilmiştir, ancak aripiprazol ile ilgili nedensel ilişkisi saptanamamıştır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar da, gebelik,

embriyonal/fötal gelişim, doğum ya da doğum sonrası gelişim üzerindeki etk bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

ler

Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğan doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretlier/ ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından r|sk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hİpotoni, tremor, somnolajıs respiratuar distres veya beslenme bozukluklarını içermektedir. Bu komplikasyonlar farklı şiddetlerde seyretmiş, bazı vakalarda semptomlar kendiliğinden düzelmiş, b^zı vakalarda yenidoğanlarm yoğun bakıma yatırılması gerekmiştir. Aripiprazol maruziyetine bağlı olarak bu olaylar çok nadiren bildirilmiştir.

PAROKZOL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi:

Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar aripiprazolün sütle atıldığını göstermektedir. İnsanlarda aripiprazolün süte geçişi ile ilgili iki bireysel vaka raporu yayımlanmıştır. Bu vakalardan birinde aripiprazol, saptanamayacak kadar az ve diğerinde de materyal plazma konsantrasyonunun yaklaşık % 20’sinde bulunmuştur. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağma ya da PAROKZOL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağıha ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve PAROKZ(|>L tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

ar,

Üreme yeteneği / Fertilite: