ARVELES 50 mg/ 2 ml enjektabl çözelti içeren 20 ampül Zararları
Ufsa Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Arveles zararları, Arveles önlemler, Arveles riskler, Arveles uyarılar, Arveles yan etkisi, Arveles istenmeyen etkiler, Arveles cinsel, Arveles etkileri, Arveles tedavi dozu, Arveles aç mı tok mu, Arveles hamilelik, Arveles emzirme, Arveles alkol, Arveles kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Parenteral deksketoprofen ile yapılan klinik çalışmalarda deksketoprofen trometamol ile ilişkili olma olasılığı bulunduğu rapor edilen ayrıca ARVELES’in ruhsatının alınmasından sonra bildirilen advers reaksiyonlar aşağıda tablo şeklinde gösterilmekte olup reaksiyonlar sistem organ sınıfına göre düzenlenip görülme sıklığına göre sıralanmışlardır.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Yaygın olmayan (≥1/1000-<1/100): anemi
Çok seyrek izole bildirimler (<1/10000): nötropeni trombositopeni
İmmun sistem bozuklukları
Yaygın olmayan (≥1/1000-<1/100):Anaflaktik reaksiyon, anaflaktik şok
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Seyrek (≥1/10000-<1/100): Hiperglisemi, hipoglisemi, hipertrigliseridemi,anoreksi
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın olmayan (≥1/1000-<1/100): Uykusuzluk
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın olmayan (≥1/1000-<1/100): başağrısı,sersemlik,somnolans
Seyrek (≥1/10000-<1/100): parestezi, senkop
Göz bozuklukları
Yaygın olmayan (≥1/1000-<1/100): bulanık görme
Kulak ve iç kulak bozuklukları
Seyrek (≥1/10000-<1/100): Kulak çınlaması
Kardiyak bozukluklar
Seyrek (≥1/10000-<1/100): Ekstrasistol, taşikardir
Vasküler bozukluklar
Yaygın olmayan (≥1/1000-<1/100): Hipotansiyon,yüzde kızarıklık
Seyrek (≥1/10000-<1/100): Hipertansiyon, yüzeysel tromboflebit
Solunum, torasik ve mediastenal bozukluklar
Çok seyrek izole bildirimler (<1/10000): Bronkospazm, dispne
Seyrek (≥1/10000-<1/100): Bradipne
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın (≥1/100-<1/10): bulantı, kusma
Yaygın olmayan (≥1/1000-<1/100): Karın ağrısı, dispepsi, diare, kabızlık, kan kusma, ağız kuruluğu
Seyrek (≥1/10000-<1/100): Peptik ülserasyon, peptik ülser kanaması veya perforasyonu (Bkz. Bölüm 4.4)
Çok seyrek izole bildirimler (<1/10000): Pankreas hasarı
Hepatobiliyer bozukluklar
Çok seyrek izole bildirimler (<1/10000): hepatik hasar
Seyrek (≥1/10000-<1/100): Sarılık
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın olmayan (≥1/1000-<1/100): Dermatit, prurit, deri döküntüsü, terleme artışı
Seyrek (≥1/10000-<1/100): Ürtiker, akne
Çok seyrek izole bildirimler (<1/10000): Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), anjiyonörotik ödem, yüzde ödem, fotosensitivite reaksiyonları, kaşıntı
Kas-iskelet ve bağ dokusu bozuklukları
Seyrek (≥1/10000-<1/100): Kas sertleşmesi, eklem sertleşmesi, kas krampları, bel ağrısı
Böbrek ve idrar hastalıkları
Seyrek (≥1/10000-<1/100): Poliüri, böbrek ağrısı, ketonüri, proteinüri
Çok seyrek izole bildirimler (<1/10000): Nefrit veya nefrotik sendrom
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Seyrek (≥1/10000-<1/100): Adet dönemi bozuklukları, Prostat bozukluklarır
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesi durumları
Yaygın (≥1/100-<1/10): Enjeksiyon yeri ağrısı, enjeksiyon yeri reaksiyonları, inflamasyon, yaralanma veya kanama
Yaygın olmayan (≥1/1000-<1/100): Isı artışı, kas yorgunluğu, ağrı, soğuk hissi,
Seyrek (≥1/10000-<1/100): Sertlik, periferal ödem
İncelemeler
Seyrek (≥1/10000-<1/100): karaciğer fonksiyon testi anormalliği
Gastrointestinal: En sık gözlemlenen advers olaylar gastrointestinal özelliktedirler.
Özellikle yaşlılarda olmak üzere bazen ölümcül seyredebilen peptik ülser, perforasyon veya gastrointestinal kanama meydana gelebilmektedir (Bkz. Bölüm 4.4). İlacın kullanımından sonra bulantı, kusma, diyare, flatulans, kabızlık, dispepsi, karın ağrısı, melena, hematemez, ülseratif stomatit, kolit ve Crohn hastalığında kötüleşme (Bkz Bölüm 4.4 Özel Uyarılar ve Özel Kullanım Tedbirleri) bildirilmiştir. Daha nadiren gastrit gözlenmiştir. Pankreatit çok nadir bildirilmiştir.
Hipersensitivite: NSAİİ’ler ile yapılan tedaviden sonra hipersensitivite reaksiyonları bildirilmiştir. Bunların içerisinde (a) non-spesifik alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi, (b) astım, ağır astım, bronkospazm veya dispneyi içeren solunum yolu reaksiyonları veya (c) çeşitli türde döküntüler, kaşıntı, ürtiker, purpura, anjiyoödem ve daha nadiren eksfoliyatif ve büllöz dermatozları (epidermal nekroliz ve eritema multiforme dahil) içeren çeşitli deri rahatsızlıkları yer almaktadır.
NSAİİ tedavisiyle ilişkili olarak ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği bildirilmiştir. Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi aşağıdaki istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir: Belirgin olarak sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığı olan hastalarda oluşabilen aseptik menenjit; ve hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi ve nadiren agranülositoz ve medullar hipoplazi).
Stevens Johnson Sendromu ve Toksik Epidermal Nekroliz (oldukça nadir) dahil büllöz reaksiyonlar bildirilmiştir. Işığa duyarlılık.
Klinik araştırmalar ve epidemiyolojik veriler bazı NSAİİ'lerin (özellikle yüksek dozda ve uzun süreli tedavide) kullanılmasına arteriyel trombotik olaylarda (örneğin miyokard enfarktüsü veya inme) hafif risk artışının eşlik edebildiğini ileri sürmektedir (Bkz. Bölüm 4.4).
Daha düşük sıklıkta bildirilen diğer advers reaksiyonlar aşağıdakileri içermektedir: Böbrek: İnsterstisyel nefrit, nefrotik sendrom ve böbrek yetmezliği dahil çeşitli formlardaki nefrotoksisite.
Karaciğer: Anormal karaciğer fonksiyonu, hepatit ve sarılık.
Nörolojik ve özel duyular: Görme bozuklukları, optik nörit, baş ağrısı, parestezi, boyun sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş veya oryantasyon bozukluğu gibi belirtilerle seyreden aseptik menenjit raporları (özellikle sistemik lupus eritematozus, karışık tip bağ dokusu hastalığı gibi otoimmün hastalıkları olan hastalarda) (Bkz. bölüm 4.4), depresyon, konfüzyon, halüsinasyonlar, kulak çınlaması, vertigo, baş dönmesi, kırgınlık-halsizlik, yorgunluk ve sersemlik hali.
Hematolojik: Trombositopeni, nötropeni, agranülositozis, aplastik anemi ve hemolitik anemi.
Dermatolojik: Stevens Johnson Sendromu ve Toksik Epidermal Nekroliz (oldukça nadir) dahil büllöz reaksiyonlar bildirilmiştir. Işığa duyarlılık
Arveles ile ilgili diğer bilgiler
- Arveles Genel
- Arveles Fiyat
- Arveles Prospektüs
- Arveles Kullananlar
- Arveles Nedir
- Arveles Kullanımı
- Arveles Yan Etkileri
- Arveles Etkileşimi
- Arveles Gebelik
- Arveles Saklanması
- Arveles Muadili
- Arveles Uyarılar
- Arveles Endikasyon
- Arveles Kontrendikasyon
- Arveles İçeriği
- Arveles Dozu
- Zararları
- Arveles Formu
- Arveles Farmakolojik Özellikler
- Arveles Farmasötik Özellikler
- Arveles Ruhsat Bilgileri