AS-ALDEKS 70 mg 4 tablet Zararları
Apotex Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
As-Aldeks zararları, As-Aldeks önlemler, As-Aldeks riskler, As-Aldeks uyarılar, As-Aldeks yan etkisi, As-Aldeks istenmeyen etkiler, As-Aldeks cinsel, As-Aldeks etkileri, As-Aldeks tedavi dozu, As-Aldeks aç mı tok mu, As-Aldeks hamilelik, As-Aldeks emzirme, As-Aldeks alkol, As-Aldeks kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Menopoz sonrasındaki osteoporozlu kadınlarda yapılan bir yıllık çalışmada haftada bir alınan alendronatın genel güvenlilik profili 70 mg (n=519) ve günde 10 mg (n=370) alendronat alan hastalarda benzerdir.
Fiilen dizayn edilmiş üç yıllık iki çalışmada menopoz sonrası kadınlarda (alendronat 10 mg; n=196, plasebo: n=397) alendronat 10 mg/gün’ün güvenlilik profili benzerdir.
Araştırmacı tarafından muhtemelen, belki de veya kesinlikle ilaçla ilişkili olduğu düşünülen bir yıllık çalışmada her bir tedavi grubunda >%1 görülen veya bir yıllık çalışmada alendronat 10 mg/gün ile tedavi edilen hastaların >%l’inde görülen ve üç yıllık çalışmada plasebo alan hastalardan daha yüksek insidansta görülen istenmeyen etkiler şunlardır:
Gastrointestinal hastalıkları
Karın ağrısı, dispepsi, asit rejürjitasyonu, bulantı, abdominal distansiyon, kabızlık, ishal, disfaji, flatulans, gastrit, gastrik ülser, özofajiyal ülser.
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Kas iskelet (kemik, kas veya eklem) ağrısı, kas krampı.
Sinir sistemi hastalıkları
Baş ağrısı
Aşağıdaki gerçekleştirilen klinik çalışmalar ve/veya pazarlama sonrası kullanımı süresince bildirilen advers etkiler sıralanmıştır:
Çok yaygın (>1/10)
Yaygın (>1/100 ila <1/10)
Yaygın olmayan (> 1/1,000 ila <1/100)
Seyrek (> 1/10,000 ila <1/1,000)
Çok seyrek (< 1/10,000)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Deri ve deri altı doku hastalıkları | Yaygın: Alopesir, prurit1 Yaygın olmayan: Döküntü, eritem Seyrek: Fotosensitivite ile birlikte döküntü. Stevens Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil, şiddetli deri reaksiyonları* |
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları | Çok yaygın: Bazen şiddetlenen kas iskelet (kemik, kas veya eklem) ağrısı1^ Yaygın: Eklemlerde şişme1 Seyrek: Çene osteonekrozu^, atipik subtrokanterik ve diyafızer femur kırıkları (bifosfonat sınıfı advers reaksiyon) |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | Yaygın: Astenir, periferik ödem1 Yaygın olmayan: Tipik olarak tedavinin başlangıcı ile ilişkili, akut-faz yanıtında olduğu gibi geçici semptomlar (miyalji, kırıklık ve nadiren ateş)T |
§ Bakınız bölüm 4.4. r Klinik çalışmalardaki sıklık, ilaç ve plasebo grubuyla benzerdir. *Bakınız bölüm 4.2. ve 4.4. Bu advers reaksiyon, pazarlama sonrası deneyimde tespit edilmiştir. Seyreğin sıklığı, klinik çalışmalara göre değerlendirilmiştir. As-Aldeks ile ilgili diğer bilgiler
|