AS-CLODIP 75 mg 28 film tablet Gebelik

Apotex Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

As-Clodip gebelik kategorisi B'dir. As-Clodip hamilelik kategorisi, As-Clodip gebelik kategorisi, As-Clodip emzirme, As-Clodip anne sütüne geçer mi, As-Clodip laktasyon, As-Clodip hamilelerde kullanımı, As-Clodip ve bebek, As-Clodip kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Klopidogrelin gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri yoktur. Bir önlem olarak, elde edilecek yararın risklere baskın olduğu durumlar haricinde, AS-CLODİP’in gebelik sırasında kullanımından kaçınılması önerilir.

Gebelik dönemi

Gebelik kategorisi: B

Klopidogrel için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Sıçan ve tavşanlarda üreme üzerine yapılan çalışmalarda klopidogrele bağlı olarak fertilitede bozulma veya fetüste herhangi bir zarar görülmemiştir (bkz. kısım 5.3).

İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

AS-CLODİP gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Klopidogrelin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlardan elde edilen farmakokinetik/toksikolojik veriler, klopidogrel ve metabol itlerinin sütle atıldığını göstermektedir (bkz. 5.3). Laktasyon döneminde kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3 ).

Üreme:

Hayvan çalışmalarında klopidogrelin üremeyi etkilediği gösterilmemiştir.