ASEC 100 mg 20 film tablet { Münir Şahin } Farmakolojik Özellikleri
Münir Şahin Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER5.1. Farmakodinamik Özellikler Farmakoterapötik grup: Non-steroidal anti-enflamatuvar analjezik (NSAİ), ATC kodu: M01AB16 Aseklofenak belirgin anti inflamatuvar ve analjezik etkileri olan, steroit olmayan ajandır.
Aseklofenak’ın etki mekanizması büyük oranda prostaglandin sentezinin inhibisyonuna
dayanmaktadır. Aseklofenak, prostaglandik üretimiyle ilişkili enzim siklooksijenazının güçlü
bir inhibitörüdür. 5.2. Farmakokinetik özellikleri
Genel özellikler Emilim: Oral uygulamadan sonra, aseklofenak hızla ve tamamen değişmemiş ilaç olarak
emilir. Dağılım: Pik plazma konsantrasyonlarına sindirimden 1.25 ila 3.00 saat sonra ulaşılır.
Aseklofenak sinoviyal sıvıya penetre olarak, plazmadakinin yaklaşık %57’si oranında
konsantrasyona erişir. Dağılım hacmi yaklaşık 25 L’dir. Aseklofenak proteinlere yüksek
oranda bağlanır (%99). Bivotransformasvon: Aseklofenak başlıca değişmemiş ilaç olarak dolaşır. 4’- hidroksiaseklofenak plazmada tespit edilen ana metabolitidir. Eliminasyon: Ortalama plazma eliminasyon yan ömrü yaklaşık 4 saattir. Uygulanan dozun
yaklaşık 2/3’ü idrar yoluyla başlıca hidroksimetabolitleri olarak atılır. Doğrusallık /Doğrusal olmayan durum: Aseklofenak farmakokinetiği, test edilen dozlarda doğrusaldır. Tekrarlanan kullanımda
Aseklofenak farmakokinetiğinde değişiklik olmaz ve günde bir doz alındığında aseklofenak,
vücutta pek az birikir. Kadınlardaki ve erkeklerdeki plazma konsantrasyonları birbirine
benzerdir. Hastalardaki karakteristik özellikler Yaşlılarda aseklofenak farmakokinetiklerinde değişiklik tespit edilmemiştir. 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri Aseklofenak ile yapılan klinik öncesi çalışmalarda elde edilen sonuçlar NSAİ ilaçlar ile
beklenenler ile tutarlıdır. Ana hedef organ gastrointestinal yoldur. Beklenmedik bulgular
kaydedilmemiştir. Aseklofenakın üç in vitro çalışmada ve farede bir in vivo çalışmada mutajenik aktiviteye
sahip olmadığı görülmüştür. Aseklofenak farede veya sıçanda karsinojenik bulunmamıştır. Hayvan çalışmalannda sıçanlarda sistemik maruziyet düşük olduğu halde teratojenez bulgusu
yoktur, ancak tavşanlarda aseklofenak ile tedavi (10 mg/kg/gün) bazı fetüslerde çeşitli
morfolojik değişimler ile sonuçlanmıştır.
Asec ile ilgili diğer bilgiler
- Asec Genel
- Asec Fiyat
- Asec Prospektüs
- Asec Kullananlar
- Asec Nedir
- Asec Kullanımı
- Asec Yan Etkileri
- Asec Etkileşimi
- Asec Gebelik
- Asec Saklanması
- Asec Muadili
- Asec Uyarılar
- Asec Endikasyon
- Asec Kontrendikasyon
- Asec İçeriği
- Asec Dozu
- Asec Zararları
- Asec Formu
- Farmakolojik Özellikler
- Asec Farmasötik Özellikler
- Asec Ruhsat Bilgileri