ALDURAZYME 100 U/ml inf. için konsantre çözelti 5 ml Gebelik

Sanofi Aventis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Aldurazyme gebelik kategorisi B'dir. Aldurazyme hamilelik kategorisi, Aldurazyme gebelik kategorisi, Aldurazyme emzirme, Aldurazyme anne sütüne geçer mi, Aldurazyme laktasyon, Aldurazyme hamilelerde kullanımı, Aldurazyme ve bebek, Aldurazyme kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Diğer Sindirim Sistemi ve Metabolizma İlaçları > Diğer > Enzimler > Laronidase

ATC Kodu

 A16AB05

Etkin Madde

 Laronidase 100 IU/ml

Barkodu

 8699809779150

Geri Ödeme Kodu

 A11642

Satış Fiyatı

 2354.95 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 1

Sağlık Konuları

 Hurler Sendromu

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFAK

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 FQC

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Veri yoktur.

Gebelik dönemi:

ALDURAZYME açıkça gerekli olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

ALDURAZYME’ın gebe kadınlarda kullanımına dair veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları gebelik, embriyonal/fÖtal gelişim, üreme ve post natal gelişim üzerine direkt veya indirekt zararlı bir etki göstermemiştir (Bkz. 5.3). İnsanlar için potansiyel risk bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi:

Laronidaz süte geçebilir. Yeni doğanların anne sütü yoluyla laronidaza maruz kalmasının neden olacağı etkiler ile ilgili yeterli veri olmadığından, ALDURAZYME kullanırken emzirmenin durdurulması tavsiye edilmektedir.

Üreme yeteneği/ Fertilite

ALDURAZYME’ın insanlarda üreme yeteneğine etkisi ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.

Aldurazyme ile ilgili diğer bilgiler