4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi AVELOX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa AVELOX'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Deride döküntüler, kurdeşen ve/veya ağız ve boğazda şişme ve nefes almada güçlük (anjiyoödem) ile birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar ve şok,

- Alerjik reaksiyonlar, kaşıntı, döküntü, kurdeşen,

- Kalbin durması.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Kabarcıklar şeklinde deri reaksiyonları (Stevens-Johnson-Sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi),

- Ağır karaciğer iltihabı,

- Kişinin gerçeklerden uzaklaşması, kendine zarar verme ile sonuçlanabilen ruhsal bozukluklar (kabuslar görme, korku ve endişe hali, ruhsal çöküntü ve olmayan şeyleri duyma ve işitme, aşırı heyecan ve hareketlilik vb.),

- Özellikle deride görülen yetersiz veya aşırı duyarlılık halleri,

- Zihin karmaşası, çevreyle uyum bozukluğu; hareketlerde uyum bozukluğu; yürüme bozuklukları,

- Sara nöbetleri,

- Uyku hali, dikkat bozukluğu, konuşma bozuklukları, hafıza kaybı,

- Görme bozuklukları,

- Kalp ritminde bozulmalar (kalbin durmasıyla sonuçlanabilen ciddi tabloların belirtisi olabilir),

- Bayılmalar,

- Aşırı ishal; antibiyotik ilişkili bağırsak iltihabının belirtisi olabilir,

- Eklem iltihabı, tendon iltihabı ve yırtılması, ağrı ve bu nedenle yürüme bozukluğu,

- Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi,

- Gece idrara kalkma, halsizlik, nefes darlığı, çarpıntı, idrar miktarında azalma, el, ayaklar ve göz etrafında şişme (böbrek yetmezliği belirtileri olabilir),

- Karaciğer iltihabı,

- İnfüzyon yerinde aşırı kızarıklık, şişme ve ağrı (damar iltihabı belirtileri olabilir).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

- Baş ağrısı, baş dönmesi,

- Bulantı, kusma, karında ağrılar,

- İshal,

- Bazı karaciğer enzimlerinde (transaminazlar) artışlar,

- Çeşitli kan hücrelerinde azalmalar; kan pulcuklarında (trombositler) azalma ya da çoğalma,

- Pıhtılaşma sisteminde bozukluklar,

- Uyku bozuklukları,

- Kanda lipid (yağ) artışı,

- Deride duyu bozuklukları, karıncalanma

- Tat duyusunda bozukluk (çok nadiren bu duyunun kaybı)

- Titreme,

- Çarpıntılar, kalbin hızlı atması,

- Damarlarda genişleme,

- Nefes darlığı (astıma benzer vakalar dahil)

- İştahsızlık,

- Kabızlık, hazımsızlık, gaz şişkinliği,

- Eklem ağrısı, kas ağrısı,

- Kendini iyi hissetmeme, çeşitli ağrılar, terleme,

- Kan şekerinde artış,

- Depresyon,

- Sarılık,

- Gerginlik, sinirlilik,

- Duygusal kararsızlık,

- Koku almada bozukluklar (çok nadiren bu duyunun kaybı),

- Kulak çınlaması,

- Kan basıncında (tansiyon) yükselme veya düşme,

- Yutma güçlüğü,

- Ağızda iltihap,

- Kaslarda gerginlik ve kramplar,

- Vücudun çeşitli yerlerinde, doku içinde sıvı toplanmasına bağlı şişmeler (ödem),

- İnfüzyon bölgesi reaksiyonları (ilacın damarınıza verildiği bölgedeki deride çeşitli reaksiyonlar).

Bunlar AVELOX'un hafif yan etkileridir.

Aşağıdaki istenmeyen etkiler intravenöz/ağızdan ardışık tedavi gören hastalarda daha sık görülmektedir:

Yaygın: Gama-glutamil transferaz artışı (safra kanallarında tıkanıklık

olduğunda yükselen bir enzim)

Yaygın olmayan: Kalbin hızlı çalışması şeklindeki ritm bozuklukları, tansiyon

düşüklüğü, damarlarda genişleme, ödem, antibiyotik ilişkili kolit (çok nadir vakalarda hayatı tehdit eden komplikasyonlar eşliğinde), çeşitli klinik görünümlerde nöbetler, olmayan şeyleri görme veya işitme, böbrek bozukluğu ve böbrek yetmezliği (özellikle önceden böbrek bozukluğu olan yaşlılarda vücudun susuz kalması sonucunda).

Florokinolonlar olarak adlandırılan antibiyotik grubu ile tedaviyi takiben çok seyrek olarak görülebilen aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir, bu yan etkilerin AVELOX tedavisi sırasında da görülebilme olasılığı vardır: geçici görme kaybı, kanda sodyum seviyelerinde artış (hipernatremi), kanda kalsiyum seviyelerinde artış (hiperkalsemi), alyuvar hücrelerinin yıkımında artış (hemoliz), kas hücrelerinde hasar (rabdomiyoliz), ışığa duyarlılık reaksiyonları.

Yan etkilerin raporlanması

Moksifloksasin klinik çalışmalarında, advers ilaç reaksiyonlarının çoğunluğu (%90'ın üzerinde), hafif ile orta dereceli olarak tanımlanmıştır. %1 -%10 oranında: karın ağrısı, baş ağrısı, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon (örn.: ödem, aşırı duyarlılık, enflamasyon, ağrı), baş dönmesi, tat bozukluğu, bulantı, diyare, kusma, dispepsi, karaciğer fonksiyon testi bozukluğu, hipokalemisi olan hastalarda QT uzaması; %0.1 - %1 oranında: asteni, moniliyazis, ağrı, göğüs ağrısı, kırıklık, taşikardi, hipertansiyon, çarpıntı, infüzyon bölgesinde flebit, ağız kuruluğu, gaz, kabızlık, oral moniliyazis, anoreksi, stomatit, gastrointestinal bozukluk, glossit, gGT artışı, lökopeni, protrombin azalması, eozinofili, trombositemi, amilaz artışı, artralji, miyalji, uykusuzluk, vertigo, sinirlilik, uyuklama hali, anksiyete, tremor, parestezi, dispne, döküntü, kaşıntı, terleme, vajinal moniliyazis, vajinit bildirilmiştir. Nadiren, pelvik ağrı, yüz ödemi, sırt ağrısı, laboratuvar bulgularında normalden sapma, alerjik reaksiyon, bacak ağrısı, hipotansiyon, vazodilatasyon, periferik ödem, gastrit, dilde renk değişikliği, disfaji, sarılık, diyare (clostridium difficile), tromboplastin azalması, protrombin artışı, trombopeni, anemi, hiperglisemi, hiperlipidemi, hiperürisemi, LDH artışı (karaciğer fonksiyon testleri bozukluğu ile birlikte), artrit, tendon bozukluğu, halüsinasyonlar, depersonilizasyon, hipertoni, koordinasyon bozukluğu, ajitasyon, amnezi, afazi, duygusal kararsızlık, uyku bozuklukları, konuşma bozuklukları, anormal düşünme, hipestezi, anormal rüyalar, konvülsiyon, konfüzyon, depresyon, astım, ürtiker, kulak çınlaması, anormal görme, tat kaybı, parozmi (koku bozukluğu, az koku alma ve koku kaybı), ambliopi, böbrek fonksiyon bozukluğu (kreatinin ya da üre artışı) bildirilmiştir. Çok nadiren, anafilaktik reaksiyon, şok (anafilaktik; muhtemelen yaşamı tehdit edici), psödomembran kolit, tendon rüptürü görülebilir. İlaçla ilişkisinden bağımsız olan ve yukarıda advers ilaç etkileri olarak sıralanmayan, en sık rastlanan laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler şunlardır: Hematokrit artışı ve azalması, lökosit artışı, eritrosit artışı ve azalması, kan şekerinde azalma, hemoglobin azalması, alkalen fosfataz artışı, SGOT/AST artışı, SGPT/ALT artışı, bilirubin artışı, üre artışı, kreatinin artışı, BUN (kan üre azotu) artışı. Bu anormalliklerin ilaçtan mı, yoksa tedavi edilmekte olan altta yatan hastalıktan mı kaynaklandığı bilinmemektedir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.