4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi AVITOREL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa AVITOREL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Anjiyonörotik ödem (yüzde, dilde ve soluk borusunda nefes almayı zorlaştırabilecekşişlik). Bu çok ciddi yan etki çok seyrek görülür. Eğer bunlardan biri sizde mevcut isehemen doktorunuza bildiriniz.Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi,kabarcıklanması ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali.Ayak tabanı ve avuçlarda su toplayabilen, pembe-kırmızı lekelerle karakterize ciltdöküntüsüNadiren, hastalarda kas zayıflığı ya da iltihabı görülmüştür ve çok seyrek olarak ciddi,yaşamı tehdit eden potansiyel bir duruma dönüşebilir (rabdomiyoliz). Halsizlik ve ateşile beraber kas zayıflığı, hassasiyeti veya Doktorunuz AVITOREL kullanmayıkesmenizi önerdikten sonra kas problemleriniz devam ediyorsa derhal doktorunuzabildiriniz. Bu durumda doktorunuz kas problemlerinizin nedenini bulmak için dahafazla test yapabilir.Çok seyrek durumlar AVİTOREL kullanan 10.000 hastada Fden azım etkiler (Bu da AVİTOREL kullanan 10.000 hastadan 9.999’unda bu yan etkilerin görülmesininbeklenmemesi anlamına gelir.).
Beklenmedik veya olağandışı kanama yaşarsanız ya da çürük oluşursa bu karaciğerşikayetine yorulabilir. Doktorunuz siz Avitorel almaya başlamadan önce veya Avitorelalırken karaciğer problemi semptomlarınız varsa karaciğerinizi kontrol etmek için kantestleri yapmalıdır. Karaciğer problemini gösteren aşağıda sıralanan belirtileriniz varsa enyakın zamanda doktorunuza bildiriniz:o Yorgunluk ya da zayıflık hissi o İştah kaybıo Üst karın ağnsıo Koyu amber renkli idrar
o Cildiniz veya gözlerinizdeki beyaz bölgenin sararması
Stevens-Johnson sendromu (deri, ağız, göz ve cinsel organlarda ciddi su toplama),eritema mültiforme (lekeli kırmızı döküntü), görme bozukluğu, bulanık görme, duymakaybı, tendon yaralanmaları, karaciğer yetmezliği, tat almada değişiklik, erkeklerdememe büyümesi.Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer olası yan etkiler:Yaypn durumlar AVİTOREL kullanan 100 hastanın 1 ila 10’unu etkiler
Burun yollarında iltihap, boğaz ağnsı, burun kanamasıAleıjik reaksiyonlarKan şeker seviyelerinde artış (şeker hastalığınız varsa, kan şeker seviyelerinizidikkatle izlemeye devam ediniz), kan kreatin kinaz seviyelerinde artışBaş ağnsıMide bulantısı, kabızlık, gaz, hazımsızlık, ishalEklem ağnsı, kas ağnsı ve sırt ağrısıKaraciğer fonksiyonunuzun anormal olabileceğine işaret eden kan testi sonuçlanYaygın olmayan durumlar AVİTOREL kullanan 1000 hastanın 1 ila 10’unu etkiler.İştah kaybı, kilo alımı, kan şekeri seviyesinde düşüş (şeker hastalığınız varsa, kanşeker seviyelerinizi dikkatle izlemeye devam ediniz)Kabus görme, uykusuzlukSersemlik, keçeleşme veya el ve ayak parmaklarında karıncalanma, ağrı veyadokunmaya karşı duyarlılıkta azalma, tat duyusunda değişiklik, hafıza kaybıBulanık görmeKulaklarda ve/veya kafada çınlamaKusma, geğirme, alt ve üst mide ağrısı, pankreatit (karın ağrısına yol açan pankreasiltihabı)Hepatit (karaciğer iltihabı)Deri döküntüsü ve kaşınma, kurdeşen, saç dökülmesiBoyun ağrısı, kas yorgunluğuYorgunluk, iyi hissetmeme, güçsüzlük, göğüs ağrısı, özellikle ayak bileğinde olmaküzere şişme (ödem), artmış sıcaklıkİdrar testinde beyaz kan hücrelerinin tespit edilmesiSeyrek durumlar AVİTOREL kullanan 10.000 hastanın 1 ila 10’unu etkiler
Göz bozukluğuBeklenmeyen kanama veya morarmaSanlık (deri ve göz aklarının sararması)Tendon zedelenmesiÇok seyrek durumlar AVİTOREL kullanan 100.000 hastanın 1 ila 10’unu etkiler
Bir aleıjik reaksiyon - semptomlar; ani hırıltılı solunum ve göğüs ağnsı veya darlık,göz kapakları, yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme, nefes almada zorluk, kolapsİşitme kaybıJinekomasti (erkek ve bayanlarda meme büyümesi)Statinlerle (AVİTOREL ile aynı tip ilaçlarla) bildirilen diğer yan etkiler:
Uykusuzluk ve kabus görmeyi içeren uyku bozuklukları, hafıza kaybı, kafa kanşıklığı(konfuzyon)Cinsel zorluklarDepresyonSürekli öksürük ve/veya nefes darlığı veya ateş içeren solunum problemleri,Şeker hastalığı (diyabet). Kanınızda yüksek şeker ve yağ seviyeleriniz varsa, fazlakilolu iseniz ve yüksek kan basıncınız varsa; şeker hastalığı görülmesi daha olasıdır.Doktorunuz bu ilacı kullanırken sizi izleyecektir.Yan etkilerin ranorlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.