IRITEC 100 mg/5 ml IV infüzyon için kon. çöz. içeren flakon { Dem } Gebelik

Assos Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Hepa-Merz gebelik kategorisi D'dir. Hepa-Merz hamilelik kategorisi, Hepa-Merz gebelik kategorisi, Hepa-Merz emzirme, Hepa-Merz anne sütüne geçer mi, Hepa-Merz laktasyon, Hepa-Merz hamilelerde kullanımı, Hepa-Merz ve bebek, Hepa-Merz kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Safra Kesesi ve Karaciğer > Karaciğer > Karaciğer Tedavisi

ATC Kodu

 A05BA

Etkin Madde

 Ornitin aspartat 500 mg/ml

Barkodu

 8699708760457

Geri Ödeme Kodu

 A09295

Satış Fiyatı

 391.89 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 2

Sağlık Konuları

 Kabızlık

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFHT

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 FMC

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Ampul

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrascpsiyon)

İRİTEC’in gebelik ve/veya fetüs/yenidoğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. Bu nedenle, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara gebe kalmamaları, kaldıkları taktirde ise kendilerini tedavi eden hekimi derhal bilgilendirmeleri önerilmelidir (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).

Gebelik dönemi

İRİTEC’in gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır.

İRİTEC’in embriyotoksik, fetotoksik ve teratojen olduğu tavşan ve sıçanlarda gösterilmiştir. Bu nedenle İRİTEC gebelikte kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).

Laktasyon dönemi

Emziren sıçanların sütünde l4C-irinotekan tespit edilmiştir. İRİTEC’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen bebekler üzerinde advers etki potansiyeli nedeniyle İRİTEC tedavisi sırasında emzirme kesilmelidir (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).

Üreme yeteneği/Fertilite

Uygulanabilir değildir.

Iritec ile ilgili diğer bilgiler