AZELTIN 200 mg 15 ml oral süspansiyon Ruhsat Bilgileri
Biofarma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
7. RUHSAT SAHİBİ
Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Adres : Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156 Sancaktepe / İSTANBULTel : (0216) 398 10 63 (4 hat)
Faks : (0216) 419 27 80
8. RUHSAT NUMARASI
201/93
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 17.02.2003 Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
20 / 20
Metisiline dirençli stafilokoklar makrolidlere ka rşı çok yüksek düzeyde edinilmiş direnç prevalansına sahiplerdir ve burada gösterilmişlerdir. Çünkü bunlar nadir olarakazitromisine duyarlıdırlar.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim:
Azitromisinin oral uygulamadan sonra biyoyararlanımı yaklaşık %37’dir. AZELTİN’in besleyici bir yemek sonrasında verilmesiyle biyoyararlanımı en az %50 oranında azalır.Doruk plazma düzeylerine ulaşma süresi 2-3 saattir.
Dağılım:
Farmakokinetik çalışmaları, dokularda plazmadakinden bariz şekilde daha yüksek azitromisin düzeyleri göstermiştir (plazmada gözlemlenen maksimum konsantrasyonun50 katına kadar) ki bu durum, ilacın yoğunlukla dokuya bağlandığını göstermektedir. 500mg’lık tek bir dozdan sonra akciğer, bademcik ve prostat gibi hedef dokulardakikonsantrasyonlar, bulunması muhtemel patojenlerin MIC 90 değerlerinin üzerindedir.
Serum proteinlerine bağlanma, plazma konsantrasyonuna göre değişkenlik göstermektedir ve 0.5 mikrogram/ml için %12’den başlayarak 0.05 mikrogram