4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi AZOMAX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu ilacı aldıktan sonra aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, bunu hemen doktorunuza bildiriniz. Seyrek görülmelerine rağmen, belirtiler şiddetli olabilir.

baygınlık hali .... •..

AZOMAX alırken en sık görülen yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bunlar tedavi sırasında vücudunuz ilaca alıştıkça yok olabilir. Bu yan etkilerden biri size rahatsızlık vermeye devamediyorsa doktorunuza bildiriniz.^ T"

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastamn birinden fazla görülebilir.

: 1.000 hastamn birinden az görülebilir

Çok seyrek : 10.000 hastamn birinden az görülebilir.

Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. ^.

Çok yaygın:

İshal

Karın ağrısı Bulantı

Gaz '' ,•• .

Yaygın:

Baş ağrısı, sersemlik ,• ••

Karıncalanma, iğne batması veya deride uyuşma Anormal tat bozukluğu, iştah kaybıGörmede bozukluk, duyu kaybı

Kusma, hazımsızlık ~..... ^ r .

Döküntü, kaşıntı

Eklem ağrısı ....

Düşük Lenfosit (bir çeşit beyaz kan hücresi), yüksek eozinofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısı

Düşük kan bikarbonatı

Yorgunluk

Yaygın olmayan: . ^;

Ağız ve vajinada mantar enfeksiyonu (pamukçuk) '

Düşük Lökosit (bir çeşit beyaz kan hücresi) ve nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısı

Çeşitli seviyelerde aleıjik reaksiyonlar ......

f , i.i.iş.!İ i

..-i;--, •• v^‘.

f:r . -

'-'"i »vş ;

Yaygın döküntü ve derinin soyulması

Işığa veya güneşe maruziyette bağlı ciddi deri reaksiyonları

Kurdeşen

Sinirlilik

Doku hissiyatında azalma '

Uykuya meyil Uyumakta zorluk

Kulak çınlaması, duyma kaybı (geri dönüşümsüz)

Düzensiz kalp atışı

Kabızlık

Karaciğer inflamasyonu (eklemlerde ağrı, deri döküntüsü, isteksizlik gibi belirtiler) Göğüs ağrısı,

Kuvvetten düşme .....

Şişkinlik

Genel rahatsızlık

Anormal laboratuar test değerleri (örn. Kan veya karaciğer testleri) Karın ağrısının eşlik ettiği kusma (kanlı veya kan olmadan)

Seyrek:

Endişe

Baş dönmesi (vertigo)

Anormal karaciğer fonsiyonlan

Pazarlama sonrası elde edilen ek yan etkiler Bilinmiyor:

Saldırganlık, endişe, havale, hiperaktivite, bayılma Koku kaybı veya koku duyusunda değişiklik, tat kaybıKalp ritim bozukluğu, çok hızlı kalp atışı, düzensiz kalp atışıDüşük kan basmcı

Pankreas inflamasyonu, dilde renk değişikliği, ciddi deri reaksiyonları Karaciğer yetmezliği, karaciğerin işlevini yitirmesi, sanlık, deride kızarıldıkBöbrek yetmezliği, böbrekte inflamasyonAnormal elektrokardiyogram (EKG)

Ateş ve diyarenin eşlik ettiği karın ağnsı Kolayca morarma veya kanamaKoyu renk idrarın eşlik ettiği yorgunluk haliBölgesel kas güçsüzlüğü

Yan etkilerin raporlanması

Azomax genelde iyi tolere edilir. Yan etkilerin büyük çoğunluğu, hafif ile orta şiddettedir. Yan etkilerin büyük çoğunluğu, diyare ve yumuşak dışkı, karında rahatsızlık (ağrı/kramp), bulantı, kusma ve gaz gibi arasıra gözlemlenen (hiçbiri % 3'den fazla değil), gastrointestinal tabiatlı yan etkilerdi. Yüksek dozların uzun süreli olarak kullanıldığı deneysel çalışmalarda, bazı hastalarda reversibl işitme bozukluğu görülmüştür. Arasıra karaciğer transaminazlarında reversibl yükselmeler görülmüştür ki bunların sıklığı, klinik çalışmalarda mukayese için kullanılan diğer makrolidler ve penisilinlere benzer düzeydeydi. Nadiren kolestatik sarılık vakalar gözlenmiştir. Klinik çalışmalarda, arasıra, nötrofil sayısında geçici ve hafif azalmalar gözlenmiş ancak bunun Azomax ile nedensel bir bağlantısı saptanamamıştır. Döküntü, fotosensitivite, angioödem ve anafilaksi gibi allerjik reaksiyonlar görülebilir. Kardiyovasküler Sistem: Palpitasyon, göğüs ağrısı Genitoüriner Sistem: Mantar, vajinit, nefrit Sinir Sistemi: Baş dönmesi, baş ağrısı, denge bozukluğu ve uyuklama nadiren görülebilir.