4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi BAKAMSILIN FORT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa BAKAMSILIN FORT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeleri (anaflaksi denilen ciddialerjik reaksiyon),

“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin BAKAMSİLİN FORT’a karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

:10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.:1000 hastanın birinden az görülebilir.

:10000 hastanın birinden az görülebilir.

:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan SeyrekÇok seyrekSıklığı bilinmeyen

Kaşınma KurdeşenŞiddetli kaşıntıTerlemede artışBulantıKusma

Reflü (geri kaçma)

Epigastrik (üst karınla ilgili) rahatsızlık Dil iltihabıAğız kuruluğuAğız iltihabıİshal

Yumuşak dışkı Karın ağrısıGaz

Kabızlık Baş dönmesi

Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)

Baş ağrısı UykusuzlukUyku haliYorgunlukKas ağrısıÖdem

Vajina iltihabı İdrar zorluğuVajinal akıntı

Karaciğer enzimlerinde (AST, ALT ve alkalin fosfataz) orta dereceli artış Seyrek:

Kanda eozinofil hücre artışı (Eozinofili), hemolitik anemi, trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma (trombositopeni), ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, başağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık (trombositopenik purpura),kanda lökosit azlığı (lökopeni). Bu reaksiyonlar genellikle tedavinin kesilmesiyle düzelir.

Cilt kızarıklığı, kurdeşen, eriteme multiforme (ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde döküntü) gibi hafif aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Penisilin sınıfındaki antibiyotiklerin kullanımını takiben alerji sonucu yüz ve boğazda yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişme, serum hastalıklar, ilaç ateşi, damariltihabı ve ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap(Stevens Johnson sendromu) gibi ciddi aşırı duyarlılık reaksyonları.

Lyell’s sendromu/toksik epidermal neklorize (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık).

Diğer seyrek reaksyonlar: yaraya dönüşen ağız iltihabı, karaciğer iltihabı, sarılık, dolaşım yetersizliği, yüksek tansiyon, idrar azlığı (oligüri), koma, göğüs ağrısı ve süperenfeksiyon.

Bağırsak iltihabı (kolit)

İnce ve kalın bağırsağın birlikte iltihaplanması (enterokolit) ya da kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı (psödomembranöz kolit)

Yemek borusu iltihabı (özofajal ülser) (tabletler yeterli kadar su ile alınmadığında)

Yan etkilerin raporlanması

Seyrek olmakla birlikte aşağıdaki yan etkiler görülebilir. Gastrointestinal : Diyare, gastirit, stomatit, bulantı-kusma, glossit, enterokolit ve pseudomembranöz kolit. Hipersensitivite Reaksiyonları : Cilt kızarıklığı, ürtiker, eritema multiforme gibi hafif aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Oral penisilinlerle, ciddi akut hipersensitivite reaksiyonları da (anaflaktik reaksiyonlar) meydana gelebilir. Bu durum acil tedaviyi gerektirir. Karaciğer : Ampisilinle tedavi edilen hastaların bazılarında serum transaminazlarında (SGOT) hafif yükselme bildirilmiştir. Ancak bu bulgunun önemli olup olmadığı bilinmemektedir. Kontrollü çalışmalarda, bakampisilin ve ampisilinin arasında, karaciğer fonksiyon testi anormallikleri insidansı yönünden bir fark bulunmamıştır. Hemik ve Lenfatik Sistem : Penisilin tedavisi sırasında anemi, trombositopeni, trombositopenik purpura, eozinofili, lökopeni gibi reaksiyonların olabileceği bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar genellikle tedavinin kesilmesiyle düzelir. Bu reaksiyonların hipersensitivite fenomeni olduğuna inanılmaktadır.