BERAXIN 750 mg 7 film tablet Gebelik

Berko Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Beraxin gebelik kategorisi C'dir. Beraxin hamilelik kategorisi, Beraxin gebelik kategorisi, Beraxin emzirme, Beraxin anne sütüne geçer mi, Beraxin laktasyon, Beraxin hamilelerde kullanımı, Beraxin ve bebek, Beraxin kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

BERAXİN ’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebelik dönemi

BERAXİN tablet hamilelik esnasında kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

BERAXİN anne sütünde ölçülmemiştir. Ofloksasinle ilgili verilere dayanarak BERAXİN’in de anne sütüne geçebileceği öngörülebilir.

BERAXİN tablet emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

BERAXIN’in fertilite, embriyotoksisite ve peri / post natal fonksiyonlar üzerine olan toksisite potansiyeli, oral uygulama ile sıçanlar üzerinde, ayrıca tavşanlar üzerinde de embriyotoksisite potansiyeli ile ilgili çalışmalar yapılmıştır.