BERIPLAST-P COMBI SET 1 ml trombin çözeltisi ve 1 ml fibrinojen çöz. içeren fibrin yapıştırıcı Farmasötik Özellikleri
Farma-Tek Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı Maddelerin Listesi Kombi Set I
Flakon I: Toz
İnsan albumini
L-arginin hidroklorür
L-izolösin
Sodyum klorür
Sodyum sitrat dihidrat
Sodyum L-glutamat monohidrat
Flakon II: Çözücü Sodyum klorür Enjeksiyonluk su
Kombi Set II
Flakon III: Toz Sodyum klorür (elektrolit)
Sodyum sitrat dihidrat (tampon madde)
6.2. Geçimsizlikler
BERİPLAST P COMBİ SET, uygun çözücülerden başka tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
6.3. Raf ömrü
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
BERİPLAST P COMBİ SET belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.
BERİPLAST P COMBİ SET’ i, +2 °C ila +8 °C sıcaklıkta buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünü çözüp kullanmayınız. Işıktan koruyunuz.
Sulandırıldıktan sonraki fızikokimyasal stabilite oda sıcaklığında 24 saattir (maksimum +25 °C). Mikrobiyolojik olarak bakıldığında, sulandırma metodu mikrobiyal kontaminasyonu engelleyecek koşullarda yapılmadıkça, sulandırılarak kullanıma hazırlanan ürünler hemen kullanılmalıdır.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Enjeksiyon flakonlan:
Tip I renksiz cam flakonlar kauçuk tıpa ve alüminyum kapak ile mühürlenmiştir.
BERİPLAST P COMBİ SET kutusu:
Kutu A
Bir transfer aleti ile birbirine bağlantılı bulunan I. ve II. flakonlardan meydana gelen, fibrinojen çözeltisinin hazırlanması için Kombi-Set I’ i içermektedir.
- Flakon I: Fibrinojen ve koagülasyon Faktör XIII kuru maddesi.
Bir transfer aleti ile birbirine bağlantılı bulunan III. ve IV. flakonlardan meydana gelen ve trombin çözeltisinin hazırlanması için Kombi-Set II’ yi içermektedir.
- Flakon III: Trombin kuru maddesi
- Flakon IV: Kalsiyum klorür çözeltisi
Kutu B
Uygulama setini içermektedir.
- 2 steril tek kullanımlık tüberkülin enjektörü
- Pantaject uygulama takımı (Y parçası, enjektör tutucu ve kavrama plağı içeren)
- 2 steril tek kullanımlık sprey ucu
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “ Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik’Terine uygun olarak imha edilmelidir.
Beriplast ile ilgili diğer bilgiler
- Beriplast Genel
- Beriplast Fiyat
- Beriplast Prospektüs
- Beriplast Kullananlar
- Beriplast Nedir
- Beriplast Kullanımı
- Beriplast Yan Etkileri
- Beriplast Etkileşimi
- Beriplast Gebelik
- Beriplast Saklanması
- Beriplast Muadili
- Beriplast Uyarılar
- Beriplast Endikasyon
- Beriplast Kontrendikasyon
- Beriplast İçeriği
- Beriplast Dozu
- Beriplast Zararları
- Beriplast Formu
- Beriplast Farmakolojik Özellikler
- Farmasötik Özellikler
- Beriplast Ruhsat Bilgileri