FABRAZYME 35 mg 1 flakon {Genzyme} Gebelik

Genzyme Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Eksofed gebelik kategorisi B'dir. Eksofed hamilelik kategorisi, Eksofed gebelik kategorisi, Eksofed emzirme, Eksofed anne sütüne geçer mi, Eksofed laktasyon, Eksofed hamilelerde kullanımı, Eksofed ve bebek, Eksofed kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Psödoefedrin Kombinasyon > Burunla İlgili İlaçlar > Sistemik Nazal Dekonjestanlar > Sempatomimetikler > Psödoefedrin Kombinasyon

ATC Kodu

 R01BA52

Etkin Madde

 Gayakol gliserol eter 100 mg/5 ml , Psodoefedrinin Hcl 30 mg/5 ml

Barkodu

 8699838260049

Geri Ödeme Kodu

 A10221

Satış Fiyatı

 31.89 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 7

Alternatif İlaç Sayısı

 45

Sağlık Konuları

 Fabry Hastalığı

İmal veya İthal

 İthal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) ile ilgili bir çalışma bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Fabrazyme, gerekli olmadığı sürece gebelikte kullanılmamalıdır.

FABRAZYME için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3).

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Agalsidaz beta anne sütüne geçebilir. Anne sütü yoluyla agalsidaz betaya maruz kalan yenidoğanlarda oluşabilecek etkileri gösteren veri bulunmadığından, FABRAZYME kullanımı sırasında anne sütünün kesilmesi önerilmektedir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Yapılan çalışmalar, Fabrazyme’ın fertilite bozukluğu üzerindeki potansiyel etkilerini değerlendirmek için yeterli değildir.

Fabrazyme ile ilgili diğer bilgiler