BERKOFEN 400 mg toz içeren 50 saşe Farmakolojik Özellikleri
Berko Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Non-steroidal antienflamatuar ilaçlar ATC kodu: M01AE01
İbuprofen analjezik, anti-inflamatuar ve antipiretik aktiviteye sahip bir propiyonik asit türevidir. İbuprofenin terapötik etkilerinin siklooksijenaz enzimi üzerindeki inhibitör etkisinin bir sonucu olduğu düşünülmektedir. Bu inhibitör etki, prostaglandin sentezinde belirgin bir düşmeyle sonuçlanmaktadır.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel Özellikler
Emilim:
İbuprofen gastrointestinal kanaldan kolaylıkla emilerek kullanımdan bir iki saat sonra doruk serum konsantrasyonlarına ulaşılır.
Dağılım:
İbuprofen, plazma proteine yüksek oranda bağlanır.
Bivotransformasvon ve eliminasyon:
İbuprofen karaciğerde iki inaktif metabolite metabolize olur. Bu metabolitler değişmemiş ibuprofen ile birlikte böbreklerden bu şekilde veya konjugatları şeklinde atılır. Böbreklerden atılım hızlı ve tamdır. Eliminasyon yarı ömrü ortalama iki saattir.
Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:
,
Veri yoktur.
5.3.Klinik öncesi güvenlik verileri
Akut toksisite:
#
Kronik toksisite:
Tek sürekli patolojik bulgu olarak gastrointestinal sistem ülserasyonu gözlendi. Bu bulguya rastlanan en düşük günlük dozlar: Farede 300 mg/kg; sıçanda: 180 mg/kg; maymunda: 100 mg/kg; köpekte: 8 mg/kg. gastrointestinal hasar görülmeme düzeyi sıçanda 6 ay süre ile günde 60 mg/kg ve farede 90 gün süre ile günde 75 mg/kg olarak bulundu. Bir çalışmada 2 yılın sonunda sıçanda renal papilar değişiklikler bulundu. Bu bulgular, non-steroidal antienflamatuarlar için tipiktir ve insanlarda anlamlılığı şüphelidir.
6. FARMASÖTIK ÖZELLİKLER
Berkofen ile ilgili diğer bilgiler
- Berkofen Genel
- Berkofen Fiyat
- Berkofen Prospektüs
- Berkofen Kullananlar
- Berkofen Nedir
- Berkofen Kullanımı
- Berkofen Yan Etkileri
- Berkofen Etkileşimi
- Berkofen Gebelik
- Berkofen Saklanması
- Berkofen Muadili
- Berkofen Uyarılar
- Berkofen Endikasyon
- Berkofen Kontrendikasyon
- Berkofen İçeriği
- Berkofen Dozu
- Berkofen Zararları
- Berkofen Formu
- Farmakolojik Özellikler
- Berkofen Farmasötik Özellikler
- Berkofen Ruhsat Bilgileri