4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi BETOPTIC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz. Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan BETOPTIC kullanımını kesmeyiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Mevcut verilerden tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, BETOPTIC kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Kalp ile ilişkili bozukluklar ve/veya hastalıklar:

Bilinmiyor: kalp bloğu ve konjestif kalp yetmezliği (Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık).

Solunum, göğüs ve akciğer ile ilişkili bozukluklar ve/veya hastalıklar:

Bilinmiyor: solunum yetmezliği, bronşların kasılması

Deri ve deri altı doku ile ilişkili bozukluklar ve/veya hastalıklar:

Bilinmiyor: deride toksik nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eger bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BETOPTIC’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil übbi müdahaleye veya hastaneye yatmlmamza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Kalp ile ilişkili bozukluklar- ve/veya hastalıklar:

Seyrek: kalp atımının yavaşlaması

Solunum, göğüs ve akciğer ile ilişkili bozuklulan ve/veya hastalıklar:

Seyrek: asüm, nefes darlığı

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Sinir sistemi ile ilişkili bozuklulan-ve/veya hastalıklar:

Seyrek: baş ağnsı

Bilinmiyor: kaslarda güçsüzlük, sersemlik, baş dönmesi, uyuşukluk

Göz ile ilişkili bozuklulan ve/veya hastalıklar:

Yaygın: gözde rahatsızlık

Yaygın olmayan: ışığa karşı duyarlılık, göz kaşınması, bulanık görme, gözyaşında artış

Seyrek: gözün ön bölümünde iltihap (keratokonjunktivit), korneada yüzeysel noktasal iltihap (punktat keratit), kaş ve/veya kirpik dökülmesi

Bilinmiyor: göz ağnsı, görme keskinliğinde azalma, göz iltihabı, göz akıntısı, göz kapağı kenannda kabuklanma, gözde yabancı cisim hissi.

Bunlar BETOPTIC’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

BETOPTIC Steril Oftalmik Solüsyon ile dört yılı aşkın bir süreyle hasta takibi yapılmış olan klinik çalışmalarda bildirilen yan etkiler aşağıda verilmiştir.

Oküler: BETOPTIC Steril Oftalmik Solüsyon çok iyi tolere edilmektedir. Görülen yan etkiler, konjontival hiperemi %10 civarında, %1 ve % 10 arasında anizokori, korneal punktat keratit, keratit, korneal lekelenme, korneal hassasiyete azalma, göz ağrısı, görme bozukluğudur.

Sistemik: BETOPTIC Steril Oftalmik Solüsyon’un lokal uygulanmasını takiben, sistemik emilimi çok düşük düzeyde olduğundan, çok nadiren sistemik etki bildirilmiştir (örn. insomnia ve depresif nöroz).

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.