JANUMET 50/1000 mg 56 film kaplı tablet Gebelik

Merck Sharp Dohme Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Octanate gebelik kategorisi C'dir. Octanate hamilelik kategorisi, Octanate gebelik kategorisi, Octanate emzirme, Octanate anne sütüne geçer mi, Octanate laktasyon, Octanate hamilelerde kullanımı, Octanate ve bebek, Octanate kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Octanate; hemofili A hastaları (konjenital Faktör VIII yetmezliği), edinilmiş Faktör VIII yetmezliği ve Faktör VIII'e karşı antikor gelişmiş hemofili (knın pıhtılaşamaması) hastalarının tedavisinde ve bu nedenlere bağlı kanamaların profilaksisinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

Koagülasyon Faktörü 8 > Kanama Durdurucu İlaçlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Kan Koagülasyon (pıhtılaşma) Faktörleri > Koagülasyon Faktörü 8

ATC Kodu

B02BD02

Etkin Madde

Faktor VIII Inhibitor By-pass Aktivitesine Sahip Insan Plazma Proteini 100 IU/ml

Barkodu

8699636090947

Geri Ödeme Kodu

A13547

Satış Fiyatı

1552.37 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

32

Alternatif İlaç Sayısı

28

Sağlık Konuları

Şeker Hastalığı

SGK Kodu

SGKFYA

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

ABC

Eşd. ilaç grubu

E638C

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Sitagliptin için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. bölüm 5.3).

Metformin için hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

JANUMET gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Bir hasta çocuk sahibi olmak istiyorsa veya gebelik ortaya çıkarsa, JANUMET tedavisinin kesilmesi ve mümkün olan en kısa sürede insülin tedavisine geçilmesi önerilmektedir.

Laktasyon dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar sitagliptin ve metforminin sütle atıldığını göstermektedir. Sitagliptinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Metformin az miktarda insan sütüne geçmektedir. Bu nedenle JANUMET emzirme döneminde kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3).

Üreme yeteneği (fertilite)