BITERAL 500 mg 10 film tablet { Deva } Gebelik
Deva Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Biteral gebelik kategorisi C'dir. Biteral hamilelik kategorisi, Biteral gebelik kategorisi, Biteral emzirme, Biteral anne sütüne geçer mi, Biteral laktasyon, Biteral hamilelerde kullanımı, Biteral ve bebek, Biteral kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C’dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Omidazol için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. kısım 5.3).
Omidazol’ün çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara ve doğum kontrolü yöntemlerine etkisi bilinmemektedir.
Gebelik donemi
Değişik türlerde yapılan yaygın çalışmalarda ilaç herhangi bir teratojenik veya fetotoksik etki göstermemiştir. Bununla beraber gebe kadınlarda kontrollü bir çalışma yapılmamıştır. Genel bir prensip olarak BİTERAL, gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalı ve gebeliğin erken safhasında gerekli olmadıkça verilmemelidir.
Laktasyon dönemi
Omidazol’ün insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Omidazol’ ün süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da BİTERAL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve BİTERAL tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
Omidazol, erkek farelerde 400 mg/kg/gün gibi yüksek dozda uygulandığında, düşük sperm hızı bakımından epididimal sperm motilitesini inhibe ederek infertilite meydana getirmektedir.
Biteral ile ilgili diğer bilgiler
- Biteral Genel
- Biteral Fiyat
- Biteral Prospektüs
- Biteral Kullananlar
- Biteral Nedir
- Biteral Kullanımı
- Biteral Yan Etkileri
- Biteral Etkileşimi
- Gebelik
- Biteral Saklanması
- Biteral Muadili
- Biteral Uyarılar
- Biteral Endikasyon
- Biteral Kontrendikasyon
- Biteral İçeriği
- Biteral Dozu
- Biteral Zararları
- Biteral Formu
- Biteral Farmakolojik Özellikler
- Biteral Farmasötik Özellikler
- Biteral Ruhsat Bilgileri