BREVIBLOC PREMIKS 10 mg 250 ml inf. solüsyon Yan Etkileri

Eczacıbaşı-Baxter Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Brevibloc Premiks yan etkileri, Brevibloc Premiks etkileri, Brevibloc Premiks zararları, Brevibloc Premiks belirtileri, Brevibloc Premiks uyarılar, Brevibloc Premiks önlemler, Brevibloc Premiks kilo aldırırmı, Brevibloc Premiks zayıflatırmı, Brevibloc Premiks zehirlenmesi, Brevibloc Premiks cinsellik, Brevibloc Premiks sorunlar, Brevibloc Premiks uykusuzluk, Brevibloc Premiks bağımlılık, Brevibloc Premiks bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi BREVIBLOC PREMIKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

BREVIBLOC kullanımıyla ilgili olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Çok yaygın (her 10 kişiden birden fazlasını etkileyenler)

  • Kan basıncında (tansiyonda) düşme. Bu durum, dozun azaltılması ya da ilacın uygulanmasına son verilmesiyle süratle düzeltilebilir. Tedavi sırasında sık sık tansiyonunuz ölçülecektir.
  • Aşırı terleme,

    • Yaygın (her 10 kişinin birden azını etkileyenler)

  • İştahsızlık
  • Endişe hali veya depresif hissetme
  • Baş dönmesi / sersemlik hali
  • Uyku hali
  • Baş ağrısı
  • Karıncalanma ya da "iğne batması" hissi
  • Dikkati toplama güçlüğü
  • Bilinçte bulanma ya da ajitasyon (kişisel ruh bozukluğu hallerine bağlı olarak davranışsal ve ruhsal heyecanlılık şeklinde beliren aşırı tutarsız davranış) hali
  • Kendini hasta hissetme (bulantı ve kusma)
  • Kendini zayıf hissetme
  • Kendini halsiz hissetme (yorgunluk)
  • Cildinizde BREVIBLOC'un uygulandığı yerde tahriş ve sertleşme

    • Yaygın olmayan (her 100 kişinin birden azını etkileyenler)

  • Anormal düşünceler
  • Ani bilinç kaybı
  • Bayılacakmış gibi hissetme
  • Kasılma nöbetleri
  • Konuşma bozuklukları
  • Görme ile ilgili sorunlar
  • Kalp atışlarının yavaşlaması
  • Kalp atışlarınızı kontrol eden elektriksel uyanlarla ilgili sorunlar
  • Akciğer atardamarlarında basınç artışları
  • Kalbin yeteri kadar kan pompalayamaması (kalp yetmezliği)
  • Çarpıntı olarak bilinen kalp ritminin bazen bozulması durumu (ventriküler ekstrasistol)
  • Bir tür kalp atım bozukluğu (nodal ritim)
  • Kalp kasını besleyen kan damarlannda yeteri kadar kan dolaşımı olmamasına bağlı oluşan göğüste rahatsızlık hissi (anjina pektoris)
  • Kol ve bacaklarda yetersiz kan dolaşımı
  • Soluk görünme ya da yüz ve boyunda kızarıklık
  • Akciğerlerde sıvı birikimi
  • Soluk kesilmesi ya da soluk alıp vermeyi zorlaştıran bir şekilde göğüste sıkışma hissi
  • Hırıltılı solunum
  • Burunda tıkanıklık
  • Soluk alıp verirken akciğerden çıtırtı seslerinin duyulması
  • Tat duyumunda bozukluklar
  • Hazımsızlık
  • Kabızlık
  • Ağızda kuruma
  • Mide bölgesinde ağrı
  • Ciltte renk kaybı
  • Ciltte kızarıklık
  • Omuz ve sırt dahil kas ve tendonlarda ağrı
  • İdrar yapmada zorluk (mesanenin tam boşaltılamaması)
  • Üşüme veya yüksek ateş
  • BREVIBLOC'un enjekte edildiği yerde ağrı ve şişme (ödem)
  • Enjeksiyon yapılan yerde yanma hissi ya da morarma

    • Çok seyrek (her 10.000 kişinin birden azını etkileyenler)

  • Kalp hızında ciddi azalma (sinüs arresti)
  • Kalpteki elektriksel aktivitenin yok olması (asistol)
  • Ciltte kızarık ve sıcak bir bölgeyle beraber kan damarlarının hassaslaşması (trombofılebit)
  • Enjeksiyon yapılan yerin çevresine çözeltinin sızmasına bağlı ciltte ölü bölümlerin oluşması

    • Bilinmiyor (etkilenen kişi sayısı bilinmiyor)

  • Kan potasyum düzeylerinde yükselme (hiperkalemi)
  • Kan asit düzeylerinde yükselme (metabolik asidoz)
  • Kalbin kasılma hızında artış (hızlanmış idiyoventriküler ritim)
  • Kalbi besleyen atardamarda spazm
  • Kanın normal dolaşımının yetmezliği (kalp durması)
  • Sedef hastalığı (psöriyazis olarak da adlandırılan bu cilt hastalığında ciltte yamalar şeklinde pullanmalar görülür)
  • Yüz, dudak, dil veya boğazda şişme (anjiyoödem)
  • Kurdeşen (ürtiker)
  • Bir toplardamarın enflamasyonu veya infüzyonun uygulandığı yerde sıvı toplanması

    • Yan etkilerin raporlanması

    Aşağıdaki advers reaksiyonlar supraventriküler taşikardisi olan 369 hastanın dahil edildiği klinik çalışmalar ile 600’den fazla intraoperatif ve postoperatif hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda, BREVIBLOC kullanımıyla ilişkili olarak bildirilmiş advers etkilerdir. Kontrollü klinik çalışmalarda gözlenen advers etkilerin çoğu hafif ve geçicidir. En önemli advers etki hipotansiyon olarak bildirilmiştir (Bkz. UYARILAR). Farmakovijilans (pazarlama sonrası gözetim) verilerine göre, BREVIBLOC’un ventrikül hızını kontrol etmek için kullanıldığı karmaşık klinik durumlarda ölüme yol açabildiği şeklinde bildirimler bulunmaktadır (Bkz. UYARILAR-Kalp Yetmezliği). Kardiyovasküler: Hastaların %12’sinde semptomatik hipotansiyon (diyaforez, baş dönmesi) görüldüğü ve hastaların yaklaşık %11’inde (yarısı semptomatik hastalar) uygulamanın durdurulduğu bildirilmektedir. Asemptomatik hipotansiyon oranı %25 olarak bildirilmiştir. Hastaların %63’ünde hipotansiyonun, BREVIBLOC’un infüzyonu sırasında ve geri kalan hastaların %80’inde infüzyonun kesilmesinden sonraki 30 dakika içerisinde normale döndüğü bildirilmiştir. Hastaların %10’unda diyaforez hipotansiyona eşlik etmiştir. Hastaların yaklaşık %1’inde periferik iskemi oluştuğu bildirilmiştir. Solukluk, sıcak basması, bradikardi (kalp hızı: dakikada 50 vurumdan az), göğüs ağrısı, senkop, pulmoner ödem ve kalp bloğu hastaların %1’inden azında bildirilen diğer advers etkilerdir. Supraventriküler taşikardisi olmayan, ancak ciddi koroner arter hastalığı (post inferior miyokard enfarktüsü ya da stabil olmayan angina) olan iki hastada ise ciddi bradikardi/sinüs duraksaması/asistol gelişmiş; her iki olguda tedavinin kesilmesiyle durum düzelmiştir. Santral Sinir Sistemi: Hastaların %3’ünde baş dönmesi, %3’ünde uyuklama, yaklaşık %2’sinde konfüzyon, baş ağrısı ve ajitasyon ve yaklaşık %1’inde halsizlik gözlenmiştir. Parestezi, asteni, depresyon, anormal düşünceler, anksiyete, anoreksi ve sersemlik hissi hastaların %1’inden azında bildirilen advers etkilerdir. Hastaların %1’inden azında nöbet görüldüğü ve bu hastalardan birinin öldüğü bildirilmiştir. Solunum Sistemi: Hastaların %1’inden azında bronkospazm, hırıltılı solunum, dispne, nazal konjesyon, ronkus ve ral bildirilmiştir. Gastrointestinal: Hastaların %7’sinde bulantı ve %1’inde kusma bildirilmiştir. Hastaların %1’inden azında dispepsi, konstipasyon, ağızda kuruluk ve abdominal rahatsızlıklar bildirilmiştir. Tat duyumunda bozukluk da bildirilmiştir. Deri (İnfüzyon Bölgesi): Hastaların yaklaşık %8’inde enflamasyon ve sertleşme gibi infüzyonla ilişkili yerel reaksiyonlar bildirilmiştir. Ödem, eritem, deri renginin değişmesi, infüzyon bölgesinde yanma hissi, tromboflebit ve ekstravazasyondan kaynaklanan lokal deri nekrozu şeklindeki advers etkilerin görülme oranı %1’den az olarak bildirilmiştir. Çeşitli Bölgeler: Hastaların %1’inden azında idrar retansiyonu, konuşma bozukluğu, anormal görme, orta skapula bölgesinde ağrı, rigor ve ateş şeklinde advers etki bildirilmiştir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

    Brevibloc Premiks ile ilgili diğer bilgiler