4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi BUSILVEX IV’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu yan etkiler aşağıda tanımlanan belirli sıklıklarda görülebilir:

• Çok yaygın : 10 hastadan 1'inden fazlasını etkiler.

• Yaygın : 100 hastadan 1 ila 10'unu etkiler.

• Yaygın olmayan : 1000 hastadan 1 ila 10'unu etkiler.

• Seyrek : 10 000 hastadan 1 ila 10'unu etkiler.

• Çok seyrek : 10 000 hastadan 1'inden azını etkiler.

Ciddi yan etkiler

BUSİLVEX tedavisinin veya nakil işleminin en ciddi yan etkileri, kan hücrelerinin sayısında azalma (bu, ilacın sizi nakil infüzyonuna hazırlamak için istenen etkisidir), enfeksiyon, karaciğer toplardamarlarından birinin tıkanması da dahil olmak üzere karaciğer bozuklukları, 'graft-versus-host' hastalığı (nakledilen hücrelerin vücudunuza karşı saldırıya geçmesi) ve akciğer komplikasyonlarıdır. Doktorunuz bu etkileri saptamak ve tedavi etmek için, düzenli olarak kan hücrelerinizin sayısını ve karaciğer enzimi düzeylerinizi izleyecektir.

Çok yaygın yan etkiler :

Kan: Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin ve trombositlerin sayısında azalma. Sinir sistemi: Uykusuzluk, kaygı, sersemlik ve depresyon. Beslenme: İştah kaybı, kanda magnezyum, kalsiyum, potasyum, fosfat düzeylerinde azalma, kan şekeri düzeyinde artış. Kalp: Nabız hızlanması, tansiyon düşmesi veya yükselmesi, vazodilatasyon (kan damarlarının genişlemesi), kan pıhtıları. Solunum: Nefes darlığı, burun akıntısı (rinit), boğaz ağrısı, öksürük, hıçkırık, burun kanaması, anormal solunum sesleri. Sindirim sistemi: Bulantı, ağız mukozası iltihabı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık, mide ekşimesi, anüste rahatsızlık, karında sıvı birikmesi. Karaciğer: Karaciğerde büyüme, sarılık. Deri: Döküntü, kaşıntı, saç dökülmesi. Kaslar ve kemikler: Sırt, kas ve eklem ağrısı. Böbrek: Kreatinin atılımında artış, idrar yaparken rahatsızlık, idrar miktarında azalma. Genel: Ateş, başağrısı, halsizlik, titreme, ağrı, alerjik reaksiyon, ödem, enjeksiyon yerinde ağrı ve iltihap, göğüs ağrısı, mukoza iltihabı. Araştırmalar: Karaciğer enzimlerinde yükselme, kilo artışı.

Yaygın yan etkiler :

Sinir sistemi: Zihin karışıklığı. Beslenme: Kan sodyum düzeyinde azalma. Kalp: Kalp ritminde değişiklik ve anormallik, kalbin çevresinde sıvı birikmesi veya iltihap, kalbin pompaladığı kan miktarında azalma. Solunum: Solunum ritminde artış, solunum yetmezliği, akciğer kesecikleri içine kanama, astım, akciğer küçük parçalarında çökme, akciğerin çevresinde sıvı birikmesi. Sindirim sistemi: Yemek borusu mukozasında iltihap, barsak felci, kan kusma. Deri: Deri renginde bozukluk, deride kızarıklık, deride soyulma. Böbrek: Kan dolaşımında nitrojen bileşenlerinin artması, idrarda kan, orta derecede böbrek yetersizliği.

Yaygın olmayan yan etkiler :

Sinir sistemi: Deliryum (huzursuzluk- taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu), sinirlilik, varsanı (hayal görme), huzursuzluk, anormal beyin fonksiyonu, beyin kanaması ve nöbet (havale). Kalp: Bacak atardamarında tıkanma, tromboz, çarpıntı, kalp hızında azalma (nabız yavaşlaması), kılcal kan damarlarından yaygın sıvı sızması. Solunum: Kan oksijen düzeyinde azalma. Sindirim sistemi: Mide ve/veya barsak kanaması.

Yan etkilerin raporlanması