CADUET 10mg/10 mg 30 film tablet Zararları
Pfizer Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Caduet zararları, Caduet önlemler, Caduet riskler, Caduet uyarılar, Caduet yan etkisi, Caduet istenmeyen etkiler, Caduet cinsel, Caduet etkileri, Caduet tedavi dozu, Caduet aç mı tok mu, Caduet hamilelik, Caduet emzirme, Caduet alkol, Caduet kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Advers reaksiyonlar sistem organ sınıfı ve sıklık gruplandırma (çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ita <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
CADUET, çift kör plasebo kontrollü çatışmalarda eş zamanlı hipertansiyon ve dislipidemi için tedavi alan 1092 hastada güvenlilik açısından değerlendirilmiştir. Genel olarak, CADUET ile tedavi odukça iyi tolere edilmiştir. Büyük bölümü için, yan etkiler hafif ila orta şiddetlidir. CADUET ile yapılan klinik çalışmalarda, bu kombinasyona özgü bir advers olay gözlenmemiştir. Advers olaylar, daha önce amlodipin ve/veya atorvastatin için bildirilenlerle sınırlı kalmıştır (lütfen aşağıda ilgili advers olay tablolarına bakınız).
Aşağıdaki bilgiler amlodipin ve atorvastatin ile olan klinik deneyime dayanmaktadır.
Kontrollü klinik çalışmalarda, klinik advers olaylar veya laboratuar anormallikleri nedeniyle tedavinin kesilmesi, plasebo verilen hastaların %4.0’ına kıyasla amlodipin ve atorvastatinin her ikisiyle tedavi gören hastaların yalnızca %5.1’i için gerekli olmuştur.
♦
Periferik nöropati | Çok seyrek | Yaygın olmayan | |
Amnezi | - | Yaygın olmayan | |
Tat alma bozukluğu | Yaygın olmayan | Çok seyrek | |
Senkop | Yaygın olmayan | - | |
Vertigo | Yaygın olmayan | - | |
Göz Hastalıkları | Görme bozuklukları | Yaygın olmayan (diplopi dahil) | Çok seyrek |
Bulanık görme | Yaygın olmayan | Seyrek | |
Konjonktivit | Yaygın olmayan | - | |
Diplopi | Yaygın olmayan | - | |
Göz ağrısı | Yaygın olmayan | - | |
Kulak ve İç Kulak | Kulak çınlaması | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan |
Hastalıkları | işitme kaybı | - | Çok seyrek |
Kardiyak Hastalıklar | Çarpıntı | Yaygın | - |
Senkop | Yaygın olmayan | - | |
Anjina ağrısı | Seyrek | - | |
Miyokard enfarktüsü | Çok seyrek | - | |
. ’ | Aritmi (bradikardi, ventriküler taşikardi ve atriyal fibrilasyon dahil) | Çok seyrek | . - |
Periferal iskemi | Yaygın olmayan | - | |
Vasküler Hastalıklar | Kızarma | Yaygın | - |
Hipotansiyon | Yaygın olmayan | - | |
VaSkulit | Çok seyrek | - | |
Solunum, Göğüs | Dispne | Yaygın olmayan | - |
Hastalıkları ve | Rinit | Yaygın olmayan | - |
Mediastinal Hastalıklar | Öksürük | Çok seyrek | - |
Epistaksis | Yaygın olmayan | Yaygın | |
Faringolaringeal ağrı | - | Yaygın | |
Gastrointestinal | Dişeti hiperplazisi | Çok seyrek | - |
Hastalıklar | Karın ağrısı, bulantı | Yaygın | Yaygın |
Kusma | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | |
Dİspepsi (gastriti de içeren) | Yaygın olmayan | Y aygın | |
Barsak alışkanlıklarında değişimler | Yaygın olmayan | - | |
Ağız kuruluğu | Yaygın olmayan | - | |
Tat alma bozukluğu | Yaygın olmayan | - | |
ishal, kabızlık, gaz | Yaygın olmayan | Yaygın | |
Pankreatit, | Çok seyrek | Yaygın olmayan | |
Disfajİ | Yaygın olmayan | - | |
Abdominal rahatsızlık | - | Yaygın olmayan | |
Geğirme | - | Seyrek | |
Hepato-bilier Hastalıklar | Hepatit, kolestatik sarılık ve karaciğer enzimlerinde yükselme | Çok seyrek | Seyrek |
Karaciğer yetmezliği | - | Çok seyrek | |
Deri ve Deri Altı | Quincke ödemi | Çok seyrek | Çok seyrek |
Dokusu Hastalıkları | Eritema mu İti forme | Çok seyrek | Çok seyrek |
A lopes i | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan |
Purpur | Yaygın olmayan | - | |
Deri rengi değişikliği | Yaygın olmayan | - | |
Terlemede artış | Yaygın olmayan | - | |
Prurit | Yaygın olmayan | Yaygın | |
Döküntü | Yaygın olmayan | Yaygın | |
Büllöz döküntüler | - | Seyrek | |
Stevens-Johnsoıı sendromu | Çok seyrek | Çok seyrek | |
Lyell sendromu | - | Çok seyrek | |
Makulopapüler döküntü | Yaygın olmayan | - | |
Anjiyoödem | Çok seyrek | Çok seyrek | |
Eksantem | Yaygın olmayan | - | |
Eksfoliatif dermatit | Çok seyrek | - | |
Urtiker | Çok seyrek | - | |
İşığa karşı duyarlılık | Çok seyrek | - | |
Kas-lskelet Bozuklukları, Bağ Dokusu ve Kemik Hastalıkları | Artralji, Miyalji (bkz. bölüm 4.4) | Yaygın olmayan | Yaygın |
Kas krampları | Yaygın olmayan | Seyrek | |
Sırt ağrısı | Yaygın olmayan | Yaygın | |
Miyozit (bkz. bölüm 4.4) | - | Seyrek | |
Rabdomiyoliz, (bkz. bölüm 4.4) | - | Seyrek | |
Miyopati (bkz. bölüm 4.4) | - | Yaygın olmayan | |
Tendinopati, seyrek olgularda tendon yırtılması | - | Çok seyrek | |
Artroz | Yaygın olmayan | - | |
Ekstrem itelerde ağrı, Kas-iskelet ağrısı, eklemlerde şişme | - | Yaygın | |
Boyun ağrısı | - | Yaygın olmayan | |
Kas güçsüzlüğü | - | Seyrek | |
Eklem şişmesi | Yaygın | - | |
Böbrek ve İdrar Hastalıkları | Miksiyon bozuklukları, noktüri, idrar sıklığında artış | Yaygın olmayan | - |
Gebelik, Puerperiyum Durumları ve Perinatal Hastalıklar | Impotans | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan |
Jinekomasti | Yaygın olmayan | Çok seyrek | |
Genel Bozulduklar ve Uygulama Bölgesine ilişkin Hastalıklar | Odem, periferik ödem | Yaygın | Seyrek |
Yorgunluk | Y aygın | Yaygın | |
Göğüs ağrısı | Yaygın olmayan | Yaygın | |
Asteni | Yaygın olmayan | Yaygın | |
Ağrı | Yaygın olmayan | - | |
Kırıklık | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | |
Sıcak basması | Yaygın olmayan | - | |
Kasılma | Yaygın olmayan | - | |
Pireksi | - | Seyrek | |
Rigor | Yaygın olmayan | - | |
Laboratuvar bulguları | Karaciğer enzimleri ALT, AST düzeylerinde artış (çoğunlukla kolestazla uyumlu) | Çok seyrek | Yaygın |
CPK düzeylerinde artış (bkz. | - | Yaygın |
bölüm 4.4) | ||
İdrarda pozitif beyaz kan hücreleri | - | Seyrek |
Caduet’in amlodipin bileşeni:
Amlodipin U.S. ve diğer ülkelerdeki klinik çalışmalarda 11.000’den fazla hastada güvenlilik açısından değerlendirilmiştir. Genel olarak, günde 10 mg’a kadar olan dozlarda amlodipin tedavisi iyi tolere edilmiştir. Amlodipin ile tedavi sırasında raporlanan yan etkilerin çoğu hafif ila orta şiddettedir. Direkt olarak 10 mg’a kadar amlodipini (N=1730) plasebo (N=1250) ile karılaştıran klinik çalışmalarda hastaların sadece % 1.5’inde yan etkilere bağlı olarak amlodipin ile tedaviye devam edilmemesi istenmiştir; ve bu oran plasebo ile gözlenenden (yaklaşık % 1) belirgin olarak farklı değildir. En sık gizlenen yan etkiler baş ağrısı ve ödem olmuştur.
Aşağıdaki olaylar kontrollü çalışmalarda, diğer durumlarda veya pazarlama deneyimlerinde amlodipin ile tedavi edilen hastaların <%0.l’inde gözlenmiştir: kardiyak yetmezlik, atım düzensizliği, ekstrasistol, ciltte renk bozukluğu, cilt kuruluğu, ürtiker, dermatit, kas güçsüzlüğü, seğirme, ataksi, hipertoni, migren, soğuk ve nemli cilt, dizüri, ajitasyon, amnezi, poliüri, parosmi, iştah artması, öksürük, nezle, tat bozuklukları, akomodasyon bozukluğu.
Caduet’in atorvastatin bileşeni:
Aşağıdaki yan etkiler; ürün bilgilerinin diğer bölümlerinde detaylı olarak anlatılmıştır: Rabdomiyoliz ve miyopati: Bkz. Kısım 4.4 Özel Kullanım Uyarıları ve önlemleri - İskelet kasına etkileri
Karaciğer enzim anormallikleri: Bkz. Kısım 4.4 Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri -Karaciğere etkileri
Atorvastatin genelde iyi tolere edilir. Advers etkiler genelde hafif ve geçici olmuştur. 16.066 hastanın ortalama 53 hafta tedavi edildiği plasebo kontrollü (8.755 atorvastatin vs. 7.311 plasebo) klinik çalışma veri tabanında advers olay nedeniyle tedaviyi bırakma oranları atorvastatin grubunda %5.2, plasebo grubunda ise %4 olmuştur.
Caduet ile ilgili diğer bilgiler
- Caduet Genel
- Caduet Fiyat
- Caduet Prospektüs
- Caduet Kullananlar
- Caduet Nedir
- Caduet Kullanımı
- Caduet Yan Etkileri
- Caduet Etkileşimi
- Caduet Gebelik
- Caduet Saklanması
- Caduet Muadili
- Caduet Uyarılar
- Caduet Endikasyon
- Caduet Kontrendikasyon
- Caduet İçeriği
- Caduet Dozu
- Zararları
- Caduet Formu
- Caduet Farmakolojik Özellikler
- Caduet Farmasötik Özellikler
- Caduet Ruhsat Bilgileri