CADUET 5mg/20 mg 30 film tablet Zararları
Pfizer Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Caduet zararları, Caduet önlemler, Caduet riskler, Caduet uyarılar, Caduet yan etkisi, Caduet istenmeyen etkiler, Caduet cinsel, Caduet etkileri, Caduet tedavi dozu, Caduet aç mı tok mu, Caduet hamilelik, Caduet emzirme, Caduet alkol, Caduet kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Advers reaksiyonlar sistem organ sınıfı ve sıklık gruplandırma (çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <l/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
CADUET, çift kör plasebo kontrollü çalışmalarda eş zamanlı hipertansiyon ve dislipidemi için tedavi alan 1092 hastada güvenlilik açısından değerlendirilmiştir. Genel olarak, CADUET ile tedavi odukça iyi tolere edilmiştir. Büyük bölümü için, yan etkiler hafif ila orta şiddetlidir. CADUET ile yapılan klinik çalışmalarda, bu kombinasyona özgü bir advers olay gözlenmemiştir. Advers olaylar, daha önce amlodipin ve/veya atorvastatin için bildirilenlerle sınırlı kalmıştır (lütfen aşağıda ilgili advers olay tablolarına bakınız).
Aşağıdaki bilgiler amlodipin ve atorvastatin ile olan klinik deneyime dayanmaktadır.
Kontrollü klinik çalışmalarda, klinik advers olaylar veya laboratuar anormallikleri nedeniyle tedavinin kesilmesi, plasebo verilen hastalann %4.0’ına kıyasla amlodipin ve atorvastatinin her ikisiyle tedavi gören hastaların yalnızca %5.1’i için gerekli olmuştur.
Periferik nöropati | Çok seyrek | Yaygm olmayan | |
Amnezi | - | Yaygm olmayan | |
Tat alma bozukluğu | Yaygın olmayan | Çok seyrek | |
Senkop | Yaygın olmayan | - | |
Vertigo | Yaygın olmayan | - | |
Göz Hastalıkları | Görme bozuklukları | Yaygm olmayan (diplopi dahil) | Çok seyrek |
Bulanık görme | Yaygm olmayan | Seyrek | |
Konjonktivit | Yaygm olmayan | - | |
Diplopi | Yaygm olmayan | - | |
Göz ağrısı | Yaygm olmayan | - | |
Kulak ve İç Kulak | Kulak çınlaması | Yaygm olmayan | Yaygın olmayan |
Hastalıkları | İşitme kaybı | - | Çok seyrek |
Kardiyak Hastalıklar | Çarpıntı | Yaygm | - |
Senkop , | Yaygın olmayan | - | |
Anjina ağrısı | Seyrek | - | |
Miyokard enfarktüsü | Çok seyrek ’ | - | |
Aritmi (bradikardi, ventriküler taşikardi ve atriyal fibrilasyon dahil) | Çok seyrek | ||
Periferal iskemi | Yaygın olmayan | - | |
Vasküler Hastalıklar | Kızarma | Yaygın | - |
Hipotansiyon | Yaygın olmayan | - | |
Vaskülit | Çok seyrek | - | |
Solunum, Göğüs | Dispne | Yaygın olmayan | - |
Hastalıkları ve | Rinit . | Yaygm olmayan | - |
Mediastinal Hastalıklar | Öksürük | Çok seyrek | - |
Epistaksis | Yaygm olmayan | Yaygın | |
Faringolaringeal ağrı | - | Yaygın | |
Gastrointestinal | Dişeti hiperplazisi | Çok seyrek | - |
Hastalıklar | Karın ağrısı, bulantı | Yaygın | Yaygm |
Kusma | Yaygm olmayan | Yaygın olmayan | |
Dispepsi (gastriti de içeren) | Yaygın olmayan | Yaygm | |
Barsak alışkanlıklarında değişimler | Yaygın olmayan | - | |
Ağız kuruluğu | Yaygm olmayan | - " | |
Tat alma bozukluğu | Yaygın olmayan | - | |
İshal, kabızlık, gaz | Yaygm olmayan | Yaygın | |
Pankreatit, | Çok seyrek | Yaygın olmayan | |
Disfaji | Yaygm olmayan | - | |
Abdominal rahatsızlık | - | Yaygın olmayan | |
Geğirme | - | Seyrek | |
Hepato-bilier Hastalıklar | Hepatit, kolestatik sarılık ve karaciğer enzimlerinde yükselme | Çok seyrek | Seyrek |
Karaciğer yetmezliği | - | Çok seyrek | |
Deri ve Deri Altı | Quincke ödemi | Çok seyrek | Çok seyrek |
Dokusu Hastalıkları | Eritema multiforme | Çok seyrek | Çok seyrek |
Alopesi | Yaygm olmayan | Yaygm olmayan |
Purpur | Yaygın olmayan | - | |
Deri rengi değişikliği | Yaygın olmayan | - | |
Terlemede artış | Yaygın olmayan | - | |
Prurit | Yaygm olmayan | Yaygm | |
Döküntü | Yaygm olmayan | Yaygın | |
Büllöz döküntüler | - | Seyrek | |
Stevens-Johnson sendromu | Çok seyrek | Çok seyrek | |
Lyell sendromu | - | Çok seyrek | |
Makulopapüler döküntü | Yaygm olmayan | - | |
Anjiyoödem | Çok seyrek | Çok seyrek | |
Lksantem | Yaygın olmayan | - | |
Eksfoliatif dermatit | Çok seyrek | - | |
Ürtiker | Çok seyrek | - | |
Işığa karşı duyarlılık | Çok seyrek | - | |
Kas-iskelet Bozukluklan, Bağ Dokusu ve Kemik ’ Hastalıkları | Artralji, Miyalji (bkz. bölüm 4.4) | Yaygın olmayan | Yaygm |
Kas krampları | Yaygm olmayan | Seyrek | |
Sırt ağrısı | Yaygm olmayan | Yaygm | |
Miyozit (bkz. bölüm 4.4) | * | . Seyrek | |
Rabdomiyoliz, (bkz. bölüm 4.4) ’ | - | Seyrek | |
Miyopati (bkz. bölüm 4.4) | - | Yaygm olmayan | |
Tendinopati, seyrek olgularda tendon yırtılması | - | Çok seyrek | |
Artroz | Yaygm olmayan | - | |
Ekstremitelerde ağrı, Kas-iskelet ağrısı, eklemlerde şişme | . - | Yaygm | |
Boyun ağnsı | - | Yaygm olmayan | |
Kas güçsüzlüğü | - | Seyrek | |
Eklem şişmesi | Yaygm | - | |
Böbrek ve İdrar Hastalıkları | Miksİyon bozuklukları, noktüri, İdrar sıklığında artış | Yaygın olmayan | |
Gebelik, Puerperiyum Durumları ve Perinatal Hastalıklar | impotans | Yaygm olmayan | Yaygm olmayan |
Jinekomasti | Yaygın olmayan | Çok seyrek | |
Genel Bozukluklar ve Uygulama Bölgesine İlişkin Hastalıklar | Odem, periferik ödem | Yaygm | Seyrek |
Yorgunluk | Yaygm | Yaygm | |
Göğüs ağnsı | Yaygın olmayan | Yaygm | |
Asteni | Yaygm olmayan | Yaygm | |
Ağrı | Yaygm olmayan | - | |
Kırıklık | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | |
Sıcak basması | Yaygın olmayan | - | |
Kasılma | Yaygm olmayan | - | |
Pireksi | - | Seyrek | |
Rigor | Yaygm olmayan | - | |
Laboratuvar bulguları | Karaciğer enzimleri ALT, AST düzeylerinde artış (çoğunlukla kolestazla uyumlu) | Çok seyrek | Yaygm |
CPK düzeylerinde artış (bkz. | - | Yaygm |
bölüm 4.4) | ||
İdrarda pozitif beyaz kan hücreleri | - | Seyrek |
Caduet’in amlodipin bileşeni:
Amlodipin U.S. ve diğer ülkelerdeki klinik çalışmalarda 11.000’den fazla hastada güvenlilik açısından değerlendirilmiştir. Genel olarak, günde 10 mg’a kadar olan dozlarda amlodipin tedavisi iyi tolere edilmiştir. Amlodipin ile tedavi sırasında raporlanan yan etkilerin çoğu hafif ila orta şiddettedir. Direkt olarak 10 mg’a kadar amlodipini (N=1730) plasebo (N=1250) ile karılaştıran klinik çalışmalarda hastalann sadece % 1.5’inde yan etkilere bağlı olarak amlodipin ile tedaviye devam edilmemesi istenmiştir; ve bu oran plasebo ile gözlenenden (yaklaşık % 1) belirgin olarak farklı değildir. En sık gizlenen yan etkiler baş ağrısı ve ödem olmuştur.
Aşağıdaki olaylar kontrollü çalışmalarda, diğer durumlarda veya pazarlama deneyimlerinde amlodipin ile tedavi edilen hastaların <%0.1’inde gözlenmiştir: kardiyak yetmezlik, atım düzensizliği, ekstrasistol, ciltte renk bozukluğu, cilt kuruluğu, ürtiker, dermatit, kas güçsüzlüğü, seğirme, ataksi, hipertoni, migren, soğuk ve nemli cilt, dizüri, ajitasyon, amnezi, poliüri, parosmi, iştah artması, öksürük, nezle, tat bozuklukları, akomodasyon bozukluğu.
Caduet’in atorvastatin bileşeni:
Aşağıdaki yan etkiler; ürün bilgilerinin diğer bölümlerinde detaylı olarak anlatılmıştır: Rabdomiyoliz ve miyopati: Bkz. Kısım 4.4 Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri - İskelet kasına etkileri
Karaciğer enzim anormallikleri: Bkz. Kısım 4.4 Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri -Karaciğere etkileri
Atorvastatin genelde iyi tolere edilir. Advers etkiler genelde hafif ve geçici olmuştur. 16.066 hastanın ortalama 53 hafta tedavi edildiği plasebo kontrollü (8.755 atorvastatin vs. 7.311 plasebo) klinik çalışma veri tabanında advers olay nedeniyle tedaviyi bırakma oranlan atorvastatin grubunda %5.2, plasebo grubunda ise %4 olmuştur.
Caduet ile ilgili diğer bilgiler
- Caduet Genel
- Caduet Fiyat
- Caduet Prospektüs
- Caduet Kullananlar
- Caduet Nedir
- Caduet Kullanımı
- Caduet Yan Etkileri
- Caduet Etkileşimi
- Caduet Gebelik
- Caduet Saklanması
- Caduet Muadili
- Caduet Uyarılar
- Caduet Endikasyon
- Caduet Kontrendikasyon
- Caduet İçeriği
- Caduet Dozu
- Zararları
- Caduet Formu
- Caduet Farmakolojik Özellikler
- Caduet Farmasötik Özellikler
- Caduet Ruhsat Bilgileri