KEPPRA 100 mg/ml oral çözelti 300 ml Gebelik

UCB Pharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Keppra gebelik kategorisi C'dir. Keppra hamilelik kategorisi, Keppra gebelik kategorisi, Keppra emzirme, Keppra anne sütüne geçer mi, Keppra laktasyon, Keppra hamilelerde kullanımı, Keppra ve bebek, Keppra kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Keppra; sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan sara nöbetlerini önleyici (antiepileptik) bir ilaçtır. 16 yas ve üstü hastalarda kısmi (parsiyel) nöbetlerin tedavisinde tek basına kullanılır. Halihazırda baska bir antiepileptik ilaç kullanan; diğer tip sara benzeri nöbetleri olan hastaların kullandıkları antiepileptik ilaçlara ek olarak da kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

 Levetirasetam > Antiepileptik İlaçlar > Antiepileptikler > Diğer Antiepileptikler > Levetirasetam

ATC Kodu

 N03AX14

Etkin Madde

 Levetirasetam 100 mg/ml

Barkodu

 8699624650023

Geri Ödeme Kodu

 A11231

Satış Fiyatı

 88.99 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 76

Alternatif İlaç Sayısı

 9

Sağlık Konuları

 Epilepsi

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFAW

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 DGA

Eşd. ilaç grubu

 E372F

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Enjektör

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi "C"’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

KEPPRA’nın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi hamilelikteki fizyolojik değişiklikler levetirasetam konsantrasyonunu etkileyebilir. Hamilelikte, levetirasetam konsantrasyonlarının azalması ile ilgili bildirimler bulunmaktadır. Bu düşüşler daha çok üçüncü trimesterde (hamilelik öncesi %60 bazal konsantrasyona kadar) bildirilmiştir. KEPPRA ile tedavi edilen hamile kadınların klinik açıdan kontrollerinin sağlanıldığından emin olunmalıdır. Antiepileptik tedavilerin kesilmesi sonucunda hastalık alevlenebilir ve bu durum anneye ve fetusa zararlı olabilir.

Gebelik dönemi

KEPPRA hamilelikte çok gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz., Bölüm 5.3 "Klinik öncesi güvenlilik verileri"). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi

Levetirasetam anne sütü ile atılmaktadır. Bu nedenle, KEPPRA ile tedavi sırasında anne sütü ile besleme önerilmez. Ancak, emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da KEPPRA tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve KEPPRA tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite

Keppra ile ilgili diğer bilgiler