GLIVEC 100 mg 120 film tablet Gebelik

Galen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Sodyum Bicarbonat gebelik kategorisi D'dir. Sodyum Bicarbonat hamilelik kategorisi, Sodyum Bicarbonat gebelik kategorisi, Sodyum Bicarbonat emzirme, Sodyum Bicarbonat anne sütüne geçer mi, Sodyum Bicarbonat laktasyon, Sodyum Bicarbonat hamilelerde kullanımı, Sodyum Bicarbonat ve bebek, Sodyum Bicarbonat kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Sodyum Bikarbonat > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > Diğer Damara Enjekte Edilen Solüsyonlar > Elektrolit Solüsyonları > Sodyum Bikarbonat

ATC Kodu

 B05XA02

Etkin Madde

 Sodyum Bikarbonat 84 mg/ml

Barkodu

 8699607751525

Satış Fiyatı

 81.47 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 15

Alternatif İlaç Sayısı

 5

Sağlık Konuları

 Metabolik Asidoz , Elektrolit Takviyesi

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 60 ay

NFC kodu

 FMC

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Ampul

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi D’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeline bulunan kadınlara tedavi sırasında etkili bir kontrasepsiyon uygulamaları önerilmelidir.

Gebelik dönemi

İmatinibin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.GLIVEC, açıkça gerekli olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Gebelik sırasında kullanılması durumunda, hastaya fötüs üzerindeki potansiyel riskleri hakkında bilgi verilmelidir.

Laktasyon dönemi

Hem imatinib, hem de aktif metaboliti anne sütüne geçebilir. Süt/plazma oranı imatinib için 0.5, metaboliti için ise 0.9 olarak saptanmıştır; bu da metabolitin süte daha büyük oranda geçtiğini düşündürmektedir. İmatinib ve metabolitinin toplam konsantrasyonu ve bebeklerin maksimum günlük süt alımı düşünüldüğünde, toplam maruziyetin düşük olması beklenir (bir terapötik dozun ~%10’u). Bununla birlikte, bebeğin imatinibe düşük dozlarda maruz kalmasının etkileri bilinmediğinden, GLIVEC kullanan anneler bebeklerini emzirmemelidir.

Glivec ile ilgili diğer bilgiler