FABRAZYME 35 mg 1 flakon {Genzyme} Gebelik

Genzyme Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Cyplos Sanohaler gebelik kategorisi B'dir. Cyplos Sanohaler hamilelik kategorisi, Cyplos Sanohaler gebelik kategorisi, Cyplos Sanohaler emzirme, Cyplos Sanohaler anne sütüne geçer mi, Cyplos Sanohaler laktasyon, Cyplos Sanohaler hamilelerde kullanımı, Cyplos Sanohaler ve bebek, Cyplos Sanohaler kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Solunum Sistemi > Solunum Sisteminde Tıkanma - Astım İlaçları > Adrenerjikler (İnhalan) > Adrenerjikli Kombinasyonlar > Salmeterol Kombinasyonları

ATC Kodu

 A16AB04

Etkin Madde

 Agalsidaz Beta

Barkodu

 8699838260049

Geri Ödeme Kodu

 A10221

Satış Fiyatı

 43.56 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 40

Alternatif İlaç Sayısı

 25

Sağlık Konuları

 Fabry Hastalığı

İmal veya İthal

 İthal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) ile ilgili bir çalışma bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Fabrazyme, gerekli olmadığı sürece gebelikte kullanılmamalıdır.

FABRAZYME için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3).

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Agalsidaz beta anne sütüne geçebilir. Anne sütü yoluyla agalsidaz betaya maruz kalan yenidoğanlarda oluşabilecek etkileri gösteren veri bulunmadığından, FABRAZYME kullanımı sırasında anne sütünün kesilmesi önerilmektedir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Yapılan çalışmalar, Fabrazyme’ın fertilite bozukluğu üzerindeki potansiyel etkilerini değerlendirmek için yeterli değildir.

Fabrazyme ile ilgili diğer bilgiler